Размер:
A A
Изображения Вкл. Выкл.
Скрыть панель
Интернет-магазин Лаборатория красоты и здоровья    

Диован

Препараты
Цена на Диован в Москве от 1716 руб.
Купить Диован можно в интернет-магазине lab-krasoty.ru
Инструкция по применению препарата Диован

Аналоги Диован

Инструкция по применению Диован

Состав

Действующее вещество:валсартан 160 мг;

Вспомогательные вещества:МКЦ; кросповидон; кремния диоксид коллоидный безводный; магния стеарат; гипромеллоза (гидроксипропилметилцеллюлоза); макрогол 8000; титана диоксид (Е171); железа оксид красный (Е172); железа оксид желтый (Е172)

Показания к применению Диован

  • артериальная гипертензия;
  • ХСН(II–IV функциональный класс по классификацииNYHA) у больных, получающих стандартную терапию,в т.ч.диуретиками, препаратами наперстянки, а также ингибиторамиАПФили бета-адреноблокаторами (не одновременно);
  • повышение выживаемости пациентов с острым инфарктом миокарда, осложненным левожелудочковой недостаточностью и/или систолической дисфункцией левого желудочка, при наличии стабильных показателей гемодинамики.

Противопоказания к применению Диован

  • повышенная чувствительность к любому из компонентов препарата Диован®;
  • беременность;
  • период кормления грудью.

С осторожностью:

  • двусторонний стеноз почечных артерий, стеноз артерии единственной почки;
  • соблюдение диеты с ограничением натрия;
  • состояния, сопровождающиеся снижениемОЦК(в т.ч.диарея, рвота);
  • печеночная недостаточность на фоне обструкции желчевыводящих путей;
  • почечная недостаточность (Clкреатинина менее 10 мл/мин),в т.ч.больные, находящиеся на гемодиализе (до настоящего времени исследований фармакокинетики препарата у больных, находящихся на гемодиализе, не проводилось).

Применение у детей— поскольку контролируемых исследований по эффективности и безопасности валсартана у детей и подростков (до 18 лет) не проводилось, не представляется возможным сформулировать конкретные рекомендации по применению у данной группы пациентов.

Рекомендации по применению

Внутрь,не разжевывая.

Артериальная гипертензия.Рекомендуемая доза— 80 мг 1 раз в сутки ежедневно, вне зависимости от расы, возраста и пола больного. Антигипертензивный эффект наблюдается в первые 2недлечения, максимальный эффект— через 4нед. Тем больным, у которых не удается достичь адекватного терапевтического ответа, суточная доза препарата Диован®может быть увеличена до 320 мг или дополнительно назначены диуретические средства.

Хроническая сердечная недостаточность.Рекомендуемая начальная доза— 40 мг 2 раза в сутки ежедневно. Дозу препарата Диован®следует постепенно увеличить до 80 мг 2 раза в сутки, а при хорошей переносимости— до 160 мг 2 раза в сутки. При этом может потребоваться снижение доз одновременно принимаемых диуретиков. Максимальная суточная— 320 мг в 2 приема. Оценка состояния больныхХСНдолжна включать оценку функции почек.

Период после перенесенного инфаркта миокарда.Лечение следует начинать в течение 12 ч после перенесенного инфаркта миокарда. Начальная доза— 20 мг (1/2 табл. 40 мг) 2 раза в сутки. Повышение дозы проводится методом титрования (40, 80 и 160 мг 2 раза в сутки) в течение нескольких последующих недель, до достижения целевой дозы— 160 мг 2 раза в сутки. Максимальная суточная— 320 мг в 2 приема. Как правило, рекомендуется достижение дозы до 80 мг 2 раза в сутки к концу второй недели лечения. Достижение максимальной целевой дозы по 160 мг 2 раза в сутки рекомендуется к концу третьего месяца терапии препаратом Диован®. Достижение целевой дозы зависит от переносимости валсартана в период титрования. В случае развития гипотензии, сопровождающейся клиническими проявлениями, или нарушения функции почек следует рассмотреть возможность снижения дозы. Оценка состояния больных в период после перенесенного инфаркта миокарда должна включать оценку функции почек.

Примечание для всех показаний

Не требуется коррекции режима дозирования больным с нарушением функции почек и больным с печеночной недостаточностью небилиарного генеза без явлений холестаза.

Фармакологическое действие

Препарат Диован®— активный специфический антагонист рецепторов ангиотензина II, предназначенный для приема внутрь. Избирательно блокирует рецепторы подтипа AT1, которые ответственны за эффекты ангиотензина II. Следствием блокады АТ1-рецепторов является повышение плазменной концентрации ангиотензина II, который может стимулировать незаблокированные АТ2- рецепторы. Препарат Диован®не имеет сколько-нибудь выраженной агонистической активности в отношении AT1-рецепторов. Сродство препарата Диован®к рецепторам подтипа AT1примерно в 20000 раз выше, чем к рецепторам подтипа АТ2.

Вероятность возникновения кашля при применении валсартана очень низкая, что связано с отсутствием влияния наАПФ, который отвечает за деградацию брадикинина. Сравнение препарата Диован®с ингибиторомАПФ, показало, что частота развития сухого кашля была достоверно (р<0,05) ниже у больных, получавших препарат Диован®, чем у больных, получавших ингибиторАПФ(2,6 против 7,9% соответственно). В группе больных, у которых ранее при лечении ингибиторомАПФразвивался сухой кашель, при лечении препаратом Диован®это осложнение было отмечено в 19,5% случаев, в 19% случаев,— в то время как в группе больных, получавших лечение ингибиторомАПФ, кашель наблюдался в 68,5% случаев (р<0,05). Валсартан не вступает во взаимодействие и не блокирует рецепторы других гормонов или ионные каналы, имеющие важное значение для регуляции функций сердечно-сосудистой системы. При лечении препаратом Диован®больных с артериальной гипертензией отмечается снижениеАД, не сопровождающееся изменениемЧСС.

После назначения внутрь разовой дозы препарата у большинства больных начало антигипертензивного действия отмечается в пределах 2 ч, а максимальное снижениеАДдостигается в пределах 4–6 ч. После приема препарата антигипертензивное действие сохраняется более 24 ч. При повторных назначениях препарата максимальное снижениеАД, вне зависимости от принятой дозы, обычно достигается в пределах 2–4неди поддерживается на достигнутом уровне в ходе длительной терапии. Внезапное прекращение приема препарата Диован®не сопровождается резким повышениемАДили другими нежелательными клиническими последствиями.

Механизм действия препарата Диован®при хронической сердечной недостаточности (ХСН) основан на его способности устранять отрицательные последствия хронической гиперактивации ренин-ангиотензин-альдостероновой системы (РААС) и ее главного эффектора— ангиотензина II, а именно— вазоконстрикцию, задержку жидкости в организме, пролиферацию клеток, ведущую к ремоделированию органов-мишеней (сердце, почки, сосуды), стимуляцию избыточного синтеза гормонов, действующих синергично сРААС(катехоламинов, альдостерона, вазопрессина, эндотелина и др.). На фоне применения валсартана приХСНуменьшается преднагрузка, снижается давление заклинивания в легочных капиллярах (ДЗЛК) идАДв легочной артерии, повышается сердечный выброс. Наряду с гемодинамическими эффектами, валсартан за счет опосредованной блокады синтеза альдостерона уменьшает задержку натрия и воды в организме.

Установлено, что препарат не оказывал существенного влияния на концентрацию общего холестерина, мочевой кислоты, а также при исследовании натощак— на концентрацию триглицеридов и глюкозы в сыворотке крови.

ХСН

Гемодинамика и нейрогормоны.У больныхХСН(II–IV функциональный класс по классификацииNYHA) и ДЗЛК ≥15 мм рт.ст. изучали гемодинамику и концентрацию нейрогормонов в сыворотке крови. У больных, постоянно получающих ингибиторыАПФ, валсартан, назначаемый на фоне ингибитораАПФв разовой и повторных дозах, приводил к улучшению показателей гемодинамики,в т.ч.к снижению ДЗЛК,дАДв легочной артерии исАД. После 28 дней терапии наблюдалось снижение концентраций альдостерона и норадреналина в крови. У больных, не получавших ингибиторыАПФв течение, по меньшей мере, 6 мес, после 28 дней терапии валсартан достоверно снижал ДЗЛК, системное сосудистое сопротивление,сАДи сердечный выброс.

Заболеваемость и смертность.Было изучено влияние валсартана, по сравнению с плацебо, на заболеваемость и смертность у больныхХСНII (62%), III (36%) и IV (2%) функционального класса по классификацииNYHAс фракцией выброса левого желудочка (ФВЛЖ) <40% и внутренним диастолическим диаметром левого желудочка (ВДДЛЖ) >2,9 см/м2, находящихся на традиционной терапии, которая включала ингибиторыАПФ(93%), диуретики (86%), дигоксин (67%) и бета-адреноблокаторы (36%). Средняя длительность периода наблюдения составила почти 2 года, средняя суточная доза препарата Диован®— 254 мг. Два первичных критерия эффективности включали смертность от всех причин (время до смерти) и заболеваемость, связанную с сердечной недостаточностью (время до первого события), которые оценивались по следующим показателям: смерть, внезапная смерть с реанимацией, госпитализация по поводу сердечной недостаточности,в/ввведение инотропных или сосудорасширяющих препаратов в течение 4 ч или более без госпитализации. Показатель смертности от всех причин в группах валсартана и плацебо был сопоставимым. По сравнению с группой плацебо, заболеваемость в группе больных, получавших валсартан, достоверно снизилась на 13,2%. Основным параметром эффективности было уменьшение на 27,5% времени до первой госпитализации по поводу сердечной недостаточности. Этот эффект был максимально выражен у больных, не получавших ингибиторыАПФили бета-адреноблокаторы.

Толерантность к физической нагрузке.У больных с хронической сердечной недостаточностью II–IV функционального класса по классификацииNYHAс ФВЛЖ ≤40% оценивали влияние валсартана, назначенного дополнительно к традиционному лечениюХСН, на толерантность к физической нагрузке, используя Modified Naughton Protocol. Во всех терапевтических группах отмечалось увеличение времени физической нагрузки по сравнению с исходным. По сравнению с группой плацебо, у больных, получавших валсартан, наблюдалось большее среднее увеличение от исходного уровня времени физической нагрузки, хотя это различие не было значимым. Самое выраженное улучшение переносимости физической нагрузки отмечалось в подгруппе больных, не получавших ингибиторыАПФ: среднее изменение времени физической нагрузки в группах валсартана в 2 раза превосходило таковое в группе плацебо. Влияние валсартана на толерантность к физической нагрузке, по сравнению с эналаприлом, по данным теста 6-минутной ходьбы изучалось у больных сердечной недостаточностью II–IV функционального класса по классификацииNYHAс ФВЛЖ ≤45%, получавших предшествующую (как минимум в течение 3 мес) терапию ингибиторамиАПФ. Больных переводили с лечения ингибиторомАПФлибо на прием валсартана, либо эналаприла. Валсартан в дозах от 80 до 160 мг 1 раз в сутки был, по меньшей мере, так же эффективен, как и эналаприл в дозах от 5 до 10 мг 2 раза в сутки.

NYHAкласс, симптомы, качество жизни, фракция выброса.У больных, получавших валсартан, отмечалось достоверное, по сравнению с группой плацебо, улучшение функционального классаХСНпо классификацииNYHA, а также признаков и симптомовХСН,в т.ч.таких как одышка, повышенная утомляемость, периферические отеки, хрипы. По сравнению с группой плацебо, у больных, принимавших валсартан, отмечалось достоверное увеличение фракции выброса и достоверное снижение ВДДЛЖ по сравнению с исходными показателями до лечения.

Применение препарата Диован®приводит к уменьшению числа госпитализаций по поводуХСН, замедлению ее прогрессирования, улучшению функционального классаNYHA, увеличению фракции выброса, а также уменьшению выраженности признаков и симптомов сердечной недостаточности и улучшению качества жизни по сравнению с плацебо.

Применение после острого инфаркта миокарда

В исследование VALIANT было включено 14703 пациента с острым инфарктом миокарда, осложненным левожелудочковой недостаточностью и/или систолической дисфункцией левого желудочка.

Рандомизация проводилась через 0,5–10 дней после острого инфаркта миокарда, в группы, в которых, в дополнение к традиционному лечению, было начато лечение либо валсартаном (4909 больных), либо комбинацией валсартана и каптоприла (4885 больных), либо каптоприлом (4909 больных).

Показатели смертности по любой причине и смертности от определенных причин были сходными во всех 3 лечебных группах. Всего в группе валсартана умерло 979 (19,9%), в группе комбинированной терапии— 941 (19,3%) и в группе каптоприла— 958 (19,5%) больных.

Отношение риска смерти от сердечно-сосудистых причин и отношение риска для составного показателя, включавшего в себя, наряду со случаями сердечно-сосудистой смерти, серьезные нефатальные сердечно-сосудистые события (повторный инфаркт миокарда, госпитализация в связи с сердечной недостаточностью, реанимация после остановки кровообращения и инсульт), были сходными для группы валсартана и группы каптоприла, а также для группы комбинированной терапии и группы каптоприла.

В группе комбинированной терапии выявлена наибольшая частота нежелательных явлений, связанных с приемом препаратов. При монотерапии в группе валсартана чаще отмечались гипотония и нарушения функции почек, в группе каптоприла— кашель, сыпь и нарушения вкусовых ощущений.

Исследование доказало эффективность валсартана, равную таковой каптоприла, в снижении общей и сердечно-сосудистой смертности. Рассчитанная эффективность валсартана в отношении влияния на показатель общей смертности составляет 99,6% таковой каптоприла. Дополнительный анализ, проведенный с использованием метода плацебо-допущения показал, что валсартан снижает риск летальных исходов на 25%. Валсартан является таким же эффективным препаратом, как и каптоприл, при лечении больных с высоким риском развития сердечно-сосудистых осложнений после инфаркта миокарда. Добавление валсартана к терапии каптоприлом приводит к повышению частоты нежелательных явлений, не вызывая дополнительного улучшения выживаемости больных.

Фармакокинетика

После приема препарата внутрь всасывание валсартана происходит быстро, однако степень всасывания варьирует в широких пределах. Средняя величина абсолютной биодоступности препарата Диован®— 23%.T1/2— около 9 ч. В диапазоне изученных доз кинетика валсартана имеет линейный характер. При повторном применении препарата изменений кинетических показателей не отмечалось. При приеме препарата 1 раз в день кумуляция незначительная. Концентрации препарата в плазме крови у женщин и мужчин были одинаковы.

Валсартан в значительной степени (на 94–97%) связывается с белками сыворотки крови, преимущественно с альбумином.VSSв период равновесного состояния низкий (около 17 л). По сравнению с печеночным кровотоком (около 30 л/ч), плазменныйClвалсартана происходит относительно медленно (около 2 л/ч). Количество валсартана, экскретирующегося с калом, составляет 70% (от величины принятой внутрь дозы). С мочой выводится около 30%, преимущественно в неизмененном виде. При назначении препарата Диован®с пищейAUCуменьшается на 48%, хотя, начиная примерно с 8-го ч после приема препарата концентрации валсартана в плазме как в случае приема его натощак, так и в случае приема с пищей, одинаковые. УменьшениеAUC, тем не менее, не сопровождается клинически значимым снижением терапевтического эффекта, поэтому препарат Диован®можно принимать и натощак, и во время еды.

Фармакокинетика у отдельных групп больных

Больные пожилого возраста.У некоторых лиц пожилого возраста значенияAUCвалсартана были выше, чем таковые у лиц молодого возраста, однако, не было показано какой-либо клинической значимости этого различия.

Больные с нарушением функции почек.Не было выявлено корреляции между функцией почек и значениямиAUCвалсартана. У больных с нарушением функции почек коррекции дозы препарата не требуется. В настоящее время не имеется данных для пациентов, находящихся на гемодиализе. Валсартан имеет высокую степень связывания с белками плазмы крови, поэтому его выведение при гемодиализе маловероятно.

Больные с нарушением функции печени.Около 70% от величины всосавшейся дозы препарата экскретируется с желчью, преимущественно в неизмененном виде. Валсартан не подвергается значительной биотрансформации,AUCвалсартана не коррелирует со степенью нарушений функции печени. Поэтому у больных с печеночной недостаточностью небилиарного происхождения и при отсутствии холестаза не требуется коррекция дозы препарата Диован®. Было показано, что у больных с билиарным циррозом печени или обструкцией желчевыводящих путейAUCвалсартана увеличивается приблизительно в 2 раза.

Побочные действия Диован

Инфекции и инвазии:часто— вирусные инфекции; иногда— инфекции верхних отделов дыхательных путей, фарингит, синусит; очень редко— ринит.

Со стороны системы кроветворения:часто— нейтропения; очень редко— тромбоцитопения.

Со стороны иммунной системы:очень редко— реакции повышенной чувствительности, включая сывороточную болезнь.

Нарушения метаболизма:иногда— гиперкалиемия.

Со стороны нервной системы:часто— постуральное головокружение; иногда— обморок, бессонница, снижение либидо; редко— головокружение; очень редко— головная боль.

Со стороны органа слуха и лабиринтные расстройства:иногда— вертиго.

Со стороны сердечно-сосудистой системы:часто— ортостатическая гипотензия; иногда— гипотензия, сердечная недостаточность; очень редко— васкулит.

Со стороны дыхательной системы:иногда— кашель.

Со стороныЖКТ:иногда— диарея, боли в животе; очень редко— тошнота.

Со стороны кожи и подкожной клетчатки:очень редко— ангионевротический отек; сыпь, зуд.

Со стороны костно-мышечной системы:иногда— боль в спине; очень редко— артралгия, миалгия.

Со стороны почек:очень редко— нарушения функции почек, острая почечная недостаточность, почечная недостаточность.

Прочие:иногда— чувство усталости, астения, отеки.

Особые указания

Во время лечения препаратом Диован®у больных с эссенциальной артериальной гипертензией не требуется регулярного контроля лабораторных показателей.

Дефицит в организме натрия и/или снижениеОЦК.У больных с выраженным дефицитом в организме натрия и/илиОЦК, например получающих высокие дозы диуретиков, в редких случаях в начале лечения препаратом Диован®может возникать гипотензия, сопровождающаяся клиническими проявлениями. Перед началом лечения препаратом Диован®следует провести коррекцию содержания в организме натрия и/илиОЦК,в т.ч., путем уменьшения дозы диуретика.

В случае развития гипотензии пациента следует уложить, ноги приподнять. При необходимости провестив/винфузию 0,9% раствора натрия хлорида. После того, какАДстабилизируется, лечение можно продолжать.

Стеноз почечной артерии.Применение препарата Диован®коротким курсом у 12 больных с реноваскулярной гипертензией, развившейся вторично вследствие одностороннего стеноза почечной артерии, не привело к сколько-нибудь существенным изменениям почечной гемодинамики, концентрации креатинина сыворотки крови или азота мочевины крови. Однако, учитывая, что другиеЛС, влияющие наРААС, могут вызвать повышение концентраций мочевины и креатинина в сыворотке крови у больных с двусторонним или односторонним стенозом почечной артерии, в качестве меры предосторожности рекомендуется контроль этих показателей.

Нарушения функции почек.Больным с нарушением функции почек не требуется коррекции дозы препарата. Однако при выраженных нарушениях (когдаClкреатинина составляет менее 10 мл/мин) рекомендуется соблюдать осторожность.

Нарушение функции печени.У больных с печеночной недостаточностью не требуется коррекции дозы препарата, за исключением случаев холестаза. Валсартан выводится главным образом в неизмененном виде с желчью, и было показано, что у больных с обструкцией желчевыводящих путейClвалсартана снижен. При назначении валсартана этим больным следует соблюдать особую осторожность.

ХСН/период после перенесенного инфаркта миокарда.У больныхХСНили после перенесенного инфаркта миокарда, начинающих лечение препаратом Диован®, часто отмечается некоторое снижениеАД, в связи с чем рекомендуется контролироватьАДв начале терапии. При условии соблюдения рекомендаций по режиму дозирования обычно не возникает необходимости отмены препарата Диован®по причине гипотензии. Вследствие ингибированияРААСу чувствительных пациентов возможны изменения функции почек. У больных с тяжелойХСНлечение ингибиторамиАПФи антагонистами ангиотензиновых рецепторов может сопровождаться олигурией и/или нарастанием азотемии и (редко) острой почечной недостаточностью и/или смертельным исходом. Поэтому необходима оценка функции почек у пациентов с сердечной недостаточностью и пациентов, перенесших острый инфаркт миокарда.

Комбинированная терапия.У пациентов сХСНследует соблюдать осторожность при применении комбинации ингибитораАПФ, бета-блокатора и валсартана.

При артериальной гипертензии препарат Диован®может назначаться как в качестве монотерапии, так и совместно с другими антигипертензивными средствами, в частности, с диуретиками.

ПриХСНпрепарат Диован®может назначаться как в качестве монотерапии, так и совместно с другими средствами— диуретиками, препаратами наперстянки, а также ингибиторамиАПФили бета-адреноблокаторами.

Возможно применение препарата Диован®в комбинации с другими лекарственными препаратами, назначаемыми после перенесенного инфаркта миокарда, а именно тромболитиками, ацетилсалициловой кислотой, бета-адреноблокаторами и статинами.

Влияние на способность водить автомашину и работать с механизмами.Пациентам, принимающим препарат Диован®, следует соблюдать осторожность при вождении автомобиля и управлении механизмами.

Передозировка

Симптомы:выраженное снижениеАД, которое может привести к коллапсу и/или шоку.

Лечение:если препарат был принят недавно, следует вызвать рвоту; при выраженном сниженииАДобычным методом терапии являетсяв/ввведение 0,9% раствора натрия хлорида. Маловероятно, что валсартан можно вывести из организма при помощи гемодиализа.

Условия хранения

В сухом месте, при температуре не выше 3°C. Срок годности: 3 года.

Условия отпуска

Отпускается по рецепту

Отзывы Диован

Заказать обратный звонок

Просто оставьте свой номер телефона, и наш консультант свяжется с Вами с понедельника по пятницу с 10:00 до 19:00, в субботу и воскресенье с 11:00 до 18:00.

Введите Ваше имя
Введите Номер телефона
Или можно написать нам на e-mail: info@lab-krasoty.ru

Оформить заказ в 1 клик

Просто оставьте свой номер телефона, и наш консультант свяжется с Вами с понедельника по пятницу с 10:00 до 20:00, в субботу и воскресенье с 11:00 до 17:00.

Введите имя
Введите номер телефона
 
 

Оформить заказ в 1 клик

Просто оставьте свой номер телефона, и наш консультант свяжется с Вами с понедельника по пятницу с 10:00 до 20:00, в субботу и воскресенье с 11:00 до 17:00.

Введите имя
Введите номер телефона
 
 

Получить скидку очень просто!

Если Вы уже регистрировались на нашем сайте, просто войдите со своим логином и паролем.

Если Вы впервые на сайте, Вам необходимо зарегистрироваться.

Только для постоянных клиентов доступны дополнительные скидки на более 1000 товаров!