Инструкция по применению Экзитер
Состав
Активное вещество: тербинафина гидрохлорид 281 мг, в пересчете на тербинафин 250 мг;
Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, натрия крахмала гликолат, крахмал прежелатинизированный, магния стеарат, кремний коллоидный безводный.
Показания к применению Экзитер
Грибковые поражения кожи, ногтей и волос, кандидоз кожи и слизистых оболочек.
Противопоказания к применению Экзитер
- Гиперчувствительность,
- выраженная печеночно-клеточная и почечная недостаточность,
- заболевания крови,
- опухоли,
- болезни обмена веществ,
- патология сосудов конечностей,
- беременность,
- кормление грудью,
- детский возраст (до 2 лет).
Рекомендации по применению
Внутрь взрослым - 250 мг/сутки в 1 или 2 приема. Продолжительность лечения зависит от показаний и тяжести инфекции: при кожных поражениях - 2-4 недели, при поражении ногтей - от 6 недель до 4 месяцев и более. Детям с массой тела более 40 кг - 250 мг/сутки, 20-40 кг - 125 мг/сутки, до 20 кг - 62.5 мг/сутки.
Наружно применяют 1-2 раза в сутки в течение 1-2 недель.
Фармакологическое действие
Экзитер - противогрибковое средство группы аллиламинов. Оказывает действие за счет подавления скваленэпоксидазы в клеточной мембране гриба. Это приводит к дефициту эргостерола и к внутриклеточному накоплению сквалена, что вызывает гибель клетки возбудителя.
Оказывает фунгицидное действие на дерматофиты, плесневые и некоторые диморфные грибы, дрожжевые и дрожжеподобные грибы. На некоторые виды дрожжевых грибов может действовать фунгистатически.
Активен в отношении возбудителей дерматомикозов (Trichophyton /в т.ч. Trichophyton rubrum, Trichophyton mentagrophytes, Trichophyton tonsurans, Trichophyton verrucosum, Trichophyton violaceum/, также Microsporum canis и Epidermophyton floccosum); дрожжеподобных грибов рода Candida (в основном Candida albicans); возбудителя разноцветного лишая (Malassezia furfur).
Фармакокинетика
После приема внутрь хорошо абсорбируется из ЖКТ. Связывание с белками плазмы - 99%. Тербинафин диффундирует через дермальный слой кожи и накапливается в липофильном роговом слое, секретируется в кожный жир, в результате этого создаются высокие концентрации в волосяных фолликулах, ногтях. В течение первых нескольких недель после начала приема тербинафин накапливается в коже и ногтевых пластинках в концентрациях, обеспечивающих фунгицидное действие. Метаболизируется в печени с образованием неактивных метаболитов. Выводится с мочой, главным образом в виде метаболитов. T1/2 - 17 ч.
Побочные действия Экзитер
Со стороны пищеварительной системы:тошнота, анорексия, умеренные боли в животе, диарея, нарушения или потеря вкусовых ощущений, холестаз, желтуха, гепатит.
Аллергические реакции: кожная сыпь; редко - артралгия, миалгия, многоформная эритема, синдром Стивенса-Джонсона.
Со стороны ЦНС: головная боль.
Cо стороны системы кроветворения: нейтропения, тромбоцитопения.
Местные реакции: гиперемия, зуд, ощущение жжения.
Лекарственное взаимодействие
Препараты, вызывающие индукцию микросомальных ферментов печени, увеличивают клиренс тербинафина; препараты, ингибирующие микросомальные ферменты печени - уменьшают клиренс тербинафина.
Условия хранения
Препарат следует хранить в недоступном для детей, защищенном от влаги месте при температуре не выше 30°С. Срок годности - 3 года.
Условия отпуска
Без рецепта
