Размер:
A A
Изображения Вкл. Выкл.
Скрыть панель
Интернет-магазин Лаборатория красоты и здоровья    

Эпостим

Препараты
Цена на Эпостим в Москве от 1129 руб.
Купить Эпостим можно в интернет-магазине lab-krasoty.ru
Инструкция по применению препарата Эпостим

Аналоги Эпостим

Инструкция по применению Эпостим

Состав

Активное вещество: рекомбинантный эритропоэтин человека;

Вспомогательные вещества: плазбумин 20 — 2,5 мг; натрия цитрат дигидрат — 5,8 мг; натрия хлорид — 5,84 мг; лимонная кислота — 0,057 мг; вода для инъекций — до 1 мл.

Показания к применению Эпостим

  • анемия у больных с хронической почечной недостаточностью,в т.ч.находящихся на гемодиализе;
  • профилактика и лечение анемии у больных с сóлидными опухолями, являющейся следствием проведения противоопухолевой терапии;
  • профилактика и лечение анемии уВИЧ-инфицированных больных, вызванной применением зидовудина;
  • профилактика и лечение анемии у больных с миеломной болезнью, неходжкинскими лимфомами низкой степени злокачественности, хроническим лимфолейкозом, у больных с ревматоидным артритом;
  • лечение и профилактика анемии у недоношенных детей, родившихся с массой тела до 1,5 кг;
  • подготовка пациентов к хирургическим вмешательствам с планирующейся большой кровопотерей.

Противопоказания к применению Эпостим

  • повышенная чувствительность к препарату или его компонентам;
  • парциальная красноклеточная аплазия после ранее проведенной терапии каким-либо эритропоэтином;
  • неконтролируемая артериальная гипертензия;
  • невозможность проведения адекватной антикоагулянтной терапии;
  • инфаркт миокарда и острое нарушение мозгового кровообращения— в течение месяца после события;
  • нестабильная стенокардия или повышенный риск тромбоза глубоких вен и тромбоэмболии в рамках предепозитной программы сбора крови перед хирургическими операциями;
  • порфирия.

С осторожностью:

  • тромбоцитоз;
  • умеренно выраженная анемия (Hb— 100–130 г/л или гематокрит — 30–39%, без дефицита Fe);
  • тромбоз (в анамнезе);
  • серповидно-клеточная анемия;
  • злокачественные новообразования;
  • рефрактерная анемия;
  • эпилепсия;
  • хроническая печеночная недостаточность;
  • пациенты с массой тела <50 кг (для увеличения объема донорской крови для последующей аутотрансфузии).

Рекомендации по применению

В/в,п/к.

Лечение анемии у больных с хронической почечной недостаточностью:в/вилип/к. Пациентам, находящимся на гемодиализе, препарат вводят через артериовенозный шунт в конце сеанса диализа. При изменении способа введения препарат вводят в прежней дозе, затем дозу при необходимости корректируют (прип/кспособе введения Эпостима®для достижения одинакового терапевтического эффекта требуется доза на 20–30% меньше, чем прив/ввведении). Лечение Эпостимом®включает два этапа.

1. Этап коррекции:прип/квведении Эпостима®начальная разовая доза— 30МЕ/кг 3 раза в неделю. Прив/ввведении Эпостима®начальная разовая доза— 50МЕ/кг. Период коррекции длится до момента достижения оптимального уровня гемоглобина (100–120 г/л у взрослых и 95–110 г/л у детей) и гематокрита (30–35%). Эти показатели необходимо контролировать еженедельно. Возможны следующие ситуации:

1. Гематокрит повышается от 0,5 до 1% в неделю. В этом случае дозу не изменяют до достижения оптимальных показателей.

2. Скорость прироста гематокрита <0,5% в неделю. В этом случае необходимо повышение разовой дозы в 1,5 раза.

3. Скорость прироста >1% в неделю. В этом случае необходимо снизить разовую дозу препарата в 1,5 раза.

4. Гематокрит остается низким или снижается. Необходимо проанализировать причины резистентности.

Эффективность терапии зависит от правильно подобранной индивидуальной схемы лечения.

2. Этап поддерживающей терапии:для поддержания гематокрита на уровне 30–35% дозу Эпостима®, достигнутую на этапе коррекции, следует уменьшить в 1,5 раза. Затем поддерживающую дозу Эпостима®подбирают индивидуально с учетом динамики гематокрита и гемоглобина. После стабилизации гемодинамических показателей возможен переход на введение Эпостима®1 раз в 1–2нед.

Профилактика и лечение анемии у больных с сóлидными опухолями:перед началом лечения рекомендуется провести определение уровня эндогенного эритропоэтина. При концентрации эритропоэтина в сыворотке <200МЕ/л, начальная доза Эпостима®составляет прив/вспособе введения 150МЕ/кг 3 раза в неделю. Прип/кспособе введения начальная доза Эпостима®может быть снижена до 100МЕ/кг 3 раза в неделю. При отсутствии ответа возможно увеличение дозы до 300МЕ/кг 3 раза в неделю. Дальнейшее увеличение дозы представляется нецелесообразным. Не рекомендуется назначать эритропоэтин пациентам с содержанием эндогенного эритропоэтина в сыворотке >200МЕ/л.

Во время терапии Эпостимом®нежелательно повышение уровня гемоглобина более чем на 20 г/л в месяц или выше 140 г/л. При повышении уровня гемоглобина более чем на 20 г/л в месяц, дозу Эпостима®необходимо снизить в 2 раза. Если уровень гемоглобина превышает 140 г/л, Эпостим®отменяют до тех пор, пока уровень гемоглобина не снизится до ≤120 г/л, после чего лечение возобновляется в дозе, составляющей 50% от той дозы, на которой препарат был отменен.

Профилактика и лечение анемии у больных сВИЧ-инфекцией:в/ввведение Эпостима®в дозе 100–150МЕ/кг 3 раза в неделю является эффективным уВИЧ-инфицированных пациентов, получающих терапию зидовудином, при условии, что уровень эндогенного эритропоэтина в сыворотке пациента <500МЕ/л, а доза зидовудина составляет <4200 мг в неделю. Прип/квведении доза Эпостима®может быть уменьшена в 1,5 раза.

Профилактика и лечение анемии у больных с миеломной болезнью, неходжкинскими лимфомами низкой степени злокачественности и с хроническим лимфолейкозом:у этих больных целесообразность лечения эпоэтином бета обусловливается неадекватным синтезом эндогенного эритропоэтина на фоне развития анемии. При содержании гемоглобина <100 г/л и сывороточного эритропоэтина <100МЕ/л Эпостим®вводятп/кв стартовой дозе 100МЕ/кг 3 раза в неделю. Лабораторный контроль гемодинамических показателей проводят еженедельно. При необходимости дозу Эпостима®корректируют в сторону увеличения или уменьшения каждые 3–4нед. Если через 4недуровень гемоглобина повышается на 10 г/л, лечение продолжают в прежней дозе. Если через 4недгемоглобин повышается менее чем на 10 г/л, возможно увеличение дозы до 300МЕ/кг 3 раза в неделю. Если через 8недтерапии Эпостимом®уровень гемоглобина не повысился хотя бы на 10 г/л, маловероятно развитие эффекта, препарат следует отменить. Если за 4недтерапии уровень гемоглобина возрастает более чем на 20 г/л, доза Эпостима®должна быть снижена в 2 раза. Если уровень гемоглобина превышает 140 г/л, лечение Эпостимом®приостанавливается до тех пор, пока уровень гемоглобина не снизится до ≤130 г/л, после чего терапия продолжается в дозе, равной 50% от той, на которой терапия была приостановлена.

При хроническом лимфоцитарном лейкозе лечение Эпостимом®продолжают до 4недпосле окончания химиотерапии. Максимальная доза не должна превышать 300МЕ/кг 3 раза в неделю.

Лечение следует возобновлять только в том случае, если наиболее вероятной причиной развития анемии является недостаточная продукция эндогенного эритропоэтина.

Профилактика и лечение анемии у больных с ревматоидным артритом:у больных с ревматоидным артритом наблюдается подавление синтеза эндогенного эритропоэтина под влиянием повышенной концентрации провоспалительных цитокинов. Лечение анемии у этих больных проводят Эпостимом®прип/квведении в дозе 50–75МЕ/кг 3 раза в неделю. При увеличении содержания гемоглобина менее чем на 10 г/л через 4недлечения, дозу Эпостима®увеличивают до 150–200МЕ/кг 3 раза в неделю. Дальнейшее повышение дозы представляется нецелесообразным.

Лечение и профилактика анемии у недоношенных детей, родившихся с низкой массой тела:для профилактики и лечения анемии у недоношенных новорожденных введение Эпостима®должно начинаться как можно раньше, предпочтительно с 3-го дня жизни в дозе 200МЕ/кг массы телав/вилип/к3 раза в неделю и продолжаться не более 6нед. Эффект препарата у недоношенных новорожденных, которым уже проводили гемотрансфузии, несколько меньше, чем у тех, которым гемотрансфузии не проводились.

Подготовка пациентов к хирургическим вмешательствам с планирующейся большой кровопотерей:рекомендуемая доза Эпостима®— 450–600МЕ/кг 1 раз в неделюп/кна протяжении 3недпредшествующих операции (за 21, 14 и 7 дней до операции) и в день операции. При необходимости сокращения сроков предоперационной подготовки возможно применение Эпостима®в дозе 300МЕ/кгп/кежедневно за 10 дней до операции, в день операции и 4 дня после операции.

Если уровень гемоглобина в предоперационный период ≥150 г/л, применение Эпостима®следует прекратить.

Все пациенты должны получать пероральные препараты железа в дозе 200 мг/сутна протяжении всего курса лечения. По возможности следует обеспечить дополнительное пероральное применение препаратов железа до начала терапии Эпостимом®для создания депо железа в организме больного.

Применение Эпостим при беременности и кормлении грудью

Так как достаточного опыта применения эритропоэтина при беременности и лактации у человека нет, эпоэтин бета следует назначать только в том случае, если ожидаемые преимущества от его применения превышают возможный риск для плода и матери.

Фармакологическое действие

Эпостим - эритропоэтическое.

Фармакодинамика

Эпоэтин бета— гликопротеид, специфически стимулирующий эритропоэз, активирует митоз и созревание эритроцитов из клеток-предшественников эритроцитарного ряда. Рекомбинантный эпоэтин бета синтезируется в клетках млекопитающих, в которые встроен ген, кодирующий человеческий эритропоэтин. По своему составу, биологическим и иммунологическим свойствам эпоэтин бета идентичен природному эритропоэтину человека. Введение эпоэтина бета приводит к повышению гемоглобина и гематокрита, улучшению кровоснабжения тканей и работы сердца. Наиболее выраженный эффект от применения эпоэтина бета наблюдается при анемиях, обусловленных хронической почечной недостаточностью. В очень редких случаях, при длительном применении эритропоэтина для терапии анемических состояний может наблюдаться образование нейтрализующих антител к эритропоэтину с развитием парциальной красноклеточной аплазии или без нее.

Фармакокинетика

Прив/ввведении эпоэтина бета у здоровых лиц и больных с уремиейT1/2— 5–6 ч. Прип/квведении эпоэтина бета его концентрация в крови нарастает медленно и достигает максимума в период от 12 до 18 ч после введения,T1/2— 16–24 ч. Биодоступность эпоэтина бета прип/квведении— 25–40%.

Побочные действия Эпостим

Со стороны сердечно-сосудистой системы:может наблюдаться дозозависимое повышениеАД, ухудшение течения артериальной гипертензии (чаще всего у пациентов с уремией), в отдельных случаях— гипертонический криз, резкое повышениеАДс симптомами энцефалопатии (головная боль, спутанность сознания) и генерализованными тонико-клоническими судорогами. Для коррекции повышенияАДназначают антигипертензивные препараты или снижают дозу Эпостима®.

У больных с уремией может наблюдаться развитие гиперкалиемии, гиперфосфатемии. В качестве лечебных мероприятий назначают соответствующую диету.

Со стороны органов кровообращения:может наблюдаться тромбоцитоз, в отдельных случаях— тромбозы шунта (у пациентов, находящихся на гемодиализе со склонностью к гипотензии или с аневризмой, стенозом и т.д.). Применение Эпостима®может привести к развитию синдрома повышенной вязкости крови (острая энцефалопатия, снижение эффективности гемодиализа), повышению уровня креатинина и мочевины крови (требуется увеличение времени диализа, диализный индекс— KT/Y 1,4–1,6). Редко отмечаются кожные аллергические реакции к компонентам препарата— сыпь, крапивница, зуд, анафилактоидные реакции, реакции в месте инъекции. Местные реакции могут проявляться в виде гиперемии, жжения, слабой или умеренной болезненности в месте введения (чаще возникают прип/квведении).

В редких случаях преимущественно в начале лечения возможно развитие гриппоподобного синдрома (лихорадка, озноб, головные боли, слабость, артралгии, миалгии). Очень редко возможны иммунные реакции (индукция образования антител с развитием парциальной красноклеточной аплазии или без нее), обострение порфирии.

Особые указания

Во время лечения необходимо еженедельно контролировать АД и проводить общий анализ крови, включая определение гематокрита, тромбоцитов и ферритина. У больных с уремией, находящихся на гемодиализе из-за увеличения гематокрита, часто требуется увеличить дозу гепарина, кроме того, необходима своевременная профилактика тромбозов и ранняя ревизия шунта. В пред- и послеоперационном периоде гемоглобин следует контролировать чаще, если его исходный уровень составлял <140 г/л. Необходимо помнить, что эпоэтин бета не заменяет гемотрансфузию, но снижает объемы и частоту ее применения. У больных с контролируемой артериальной гипертензией или с тромботическими осложнениями может потребоваться увеличение дозы гипотензивных и/или антикоагулянтных ЛС. При развитии гипертонического криза проводят неотложные мероприятия по оказанию врачебной помощи пациенту, лечение эпоэтином бета следует прервать. При назначении эпоэтина бета пациентам с печеночной недостаточностью возможно замедление его метаболизма и выраженное усиление эритропоэза. Безопасность применения эпоэтина бета у этой группы пациентов не установлена. Нельзя также исключить возможность влияния эпоэтина бета на рост некоторых типов опухолей, в т.ч. опухолей костного мозга. Следует учитывать возможность того, что предоперационное повышение уровня гемоглобина может служить предрасполагающим фактором к развитию тромботических осложнений. Перед началом лечения следует исключить возможные причины неадекватной реакции на препарат (дефицит железа, фолиевой кислоты, цианокобаламина, тяжелые отравления Аl3+, сопутствующие инфекции, воспалительные процессы и травмы, скрытые кровопотери, гемолиз, фиброз костного мозга различной этиологии) и при необходимости скорректировать лечение. У большинства больных с уремией, у онкологических и ВИЧ-инфицированных пациентов уровень ферритина в плазме уменьшается одновременно с увеличением гематокрита. Уровень ферритина необходимо определять в течение всего курса лечения. Если он составляет <100 нг/мл, рекомендуется заместительная терапия препаратами железа для приема внутрь из расчета 200–300 мг/сут (для детей 100–200 мг/сут). Недоношенным детям пероральная терапия препаратами железа в дозе 2 мг/сут должна назначаться как можно раньше. Пациенты, сдающие аутологичную кровь и находящиеся в пред- или в послеоперационном периоде, также должны получать адекватную терапию препаратами железа в дозе до 200 мг/сут. У пациентов с уремией коррекция анемии эпоэтином бета может вызвать улучшение аппетита и увеличение всасывания калия и белков. В этой связи может потребоваться периодическая коррекция параметров гемодиализа для поддержания уровня мочевины, креатинина и К+ в пределах нормы. У этих пациентов необходимо также контролировать уровень электролитов в сыворотке крови. При применении эпоэтина бета у женщин репродуктивного возраста возможно возобновление менструаций. Пациентку следует предупредить о возможности наступления беременности и необходимости применения надежных методов контрацепции до начала терапии. В период лечения до установления оптимальной поддерживающей дозы пациентам с уремией следует избегать занятий потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций, из-за увеличения риска повышения АД в начале терапии. Учитывая возможный более выраженный эффект Эпостима®, его доза не должна превышать дозу рекомбинантного эритропоэтина, использовавшегося в предыдущем курсе лечения. В течение первых 2 нед дозу не изменяют, оценивают соотношение доза/ответ. После этого доза может быть уменьшена или увеличена по выше представленной схеме.

Передозировка

Симптомы:может наблюдаться усиление побочных эффектов.

Лечение:симптоматическое, при высоком уровне гемоглобина и гематокрита показано кровопускание.

Лекарственное взаимодействие

При одновременном применении циклоспорина может возникнуть необходимость коррекции дозы последнего из-за увеличения его связывания эритроцитами. Опыт клинического применения Эпостима® до настоящего времени не выявил фактов его фармакологической несовместимости с другими лекарственными препаратами. Тем не менее, во избежание возможной несовместимости или снижения активности, Эпостим® нельзя смешивать с растворами других лекарственных препаратов.

Условия хранения

В сухом, защищенном от света месте, при температуре 2–8 °C. Срок годности: 2 года.

Условия отпуска

Отпускается по рецепту

Отзывы Эпостим

Заказать обратный звонок

Просто оставьте свой номер телефона, и наш консультант свяжется с Вами с понедельника по пятницу с 10:00 до 19:00, в субботу и воскресенье с 11:00 до 18:00.

Введите Ваше имя
Введите Номер телефона
Или можно написать нам на e-mail: info@lab-krasoty.ru

Оформить заказ в 1 клик

Просто оставьте свой номер телефона, и наш консультант свяжется с Вами с понедельника по пятницу с 10:00 до 20:00, в субботу и воскресенье с 11:00 до 17:00.

Введите имя
Введите номер телефона
 
 

Оформить заказ в 1 клик

Просто оставьте свой номер телефона, и наш консультант свяжется с Вами с понедельника по пятницу с 10:00 до 20:00, в субботу и воскресенье с 11:00 до 17:00.

Введите имя
Введите номер телефона
 
 

Получить скидку очень просто!

Если Вы уже регистрировались на нашем сайте, просто войдите со своим логином и паролем.

Если Вы впервые на сайте, Вам необходимо зарегистрироваться.

Только для постоянных клиентов доступны дополнительные скидки на более 1000 товаров!