Размер:
A A
Изображения Вкл. Выкл.
Скрыть панель
Интернет-магазин Лаборатория красоты и здоровья    

Интрон А

Препараты
Цена на Интрон А в Москве от 6108 руб.
Купить Интрон А можно в интернет-магазине lab-krasoty.ru
Инструкция по применению препарата Интрон А

Аналоги Интрон А

a:2:{s:4:"TEXT";s:72665:"

Инструкция по применению Интрон А

Состав

Действующее вещесьво:рекомбинантный интерферон альфа-2b;

Вспомогательные вещества:натрия гидрофосфат безводный; натрия дигидрофосфата моногидрат; динатрия эдетат; натрия хлорид; метакрезол (консервант); полисорбат 80; вода для инъекций

Показания к применению Интрон А

  • лечение взрослых и детей (от 1 года) с хроническим гепатитом В с подтвержденной репликацией вируса гепатита В (наличиеДНКHBV или HBeAg в сыворотке крови) в сочетании с повышением активностиАЛТв плазме крови и гистологически подтвержденным активным воспалительным процессом и/или фиброзом печени;
  • хронический гепатит С: монотерапия или в комбинации с рибавирином у взрослых больных, у которых повышена активность трансаминаз, отсутствуют признаки декомпенсации функции печени и определяетсяРНКHCV или антитела к вирусу гепатита С (anti-HCV) в сыворотке крови; у детей (от 3 лет) с компенсированным заболеванием печени, ранее не получавших лечение интерфероном альфа-2β, и у взрослых больных с рецидивом после терапии интерфероном альфа-2β(предпочтительнее в комбинации с рибавирином);
  • лечение взрослых и детей от 1 года с папилломатозом гортани;
  • лечение волосатоклеточного лейкоза у взрослых в виде монотерапии или в комбинации с рибавирином;
  • хронический миелолейкоз (ХМЛ): монотерапия взрослых пациентов с ХМЛ при наличии филадельфийской хромосомы (Ph+) или транслокации bcr/abl (клинические данные показывают, что гематологическая ремиссия и цитогенетический ответ (большой/малый) достигается у большинства пациентов, при этом большой цитогенетический ответ определяют как количество Ph+-лейкозных клеток в костном мозге <34%, а малый— от 34 до 90%); комбинированная терапия в сочетании с цитарабином (во время первых 12 мес лечения позволяет существенно увеличить число больших цитогенетических ответов и значительно увеличить общую выживаемость больных по сравнению с монотерапией интерфероном альфа-2β после 3 лет лечения);
  • лечение тромбоцитоза у взрослых больных с ХМЛ (некоторый эффект);
  • в качестве поддерживающей терапии множественной миеломы у взрослых пациентов, достигших частичного ответа (уменьшение уровня парапротеина в сыворотке крови на 50%) после начальной индукционной терапии (удлиняет фазу плато, однако влияние препарата на общую выживаемость окончательно не установлено);
  • лечение фолликулярной лимфомы (в сочетании с адекватной индукционной химиотерапией, например СНОР-режимом) с высокой опухолевой массой у взрослых больных при наличии хотя бы одного из признаков— большой размер опухоли (>7 см), вовлечение 3 или более лимфатических узлов (каждый >3 см), общие симптомы (снижение массы тела более чем на 10%, повышение температуры тела более 38°C в течение более чем 8 дней, повышенное потоотделение по ночам), спленомегалия (граница селезенки выходит за область пупка), сдавление важных органов или возникновение компрессионного синдрома, вовлечение эпидурального пространства или орбитальной области, лейкемия, значительный выпот. Эффективность терапии Интроном®А у пациентов с фолликулярными неходжкинскими лимфомами низкой степени злокачественности и низкой опухолевой нагрузкой не была установлена;
  • лечение больных саркомой Капоши на фоне СПИДа при отсутствии оппортунистических инфекций (если число клеток CD4 превышает 250/мм3);
  • лечение взрослых больных с прогрессирующим раком почки;
  • лечение карциноидных опухолей у взрослых больных при вовлечении лимфоузлов или с метастазами в печени и карциноидным синдромом;
  • злокачественная меланома— адъювантная терапия взрослых больных, прооперированных по поводу первичной опухоли, при наличии высокого риска системного рецидива.

Противопоказания к применению Интрон А

  • повышенная чувствительность к любому компоненту препарата;
  • тяжелые заболевания сердечно-сосудистой системы (в т.ч.сердечная недостаточность в стадии декомпенсации, недавно перенесенный инфаркт миокарда, тяжелая аритмия);
  • выраженные нарушения функции печени или почек, в т.ч. вызванные метастазами, хронический гепатит с циррозом печени в стадии декомпенсации, хронический гепатит у пациентов, получавших или получающих иммунодепрессанты (за исключением кратковременного курса терапииГКС), аутоиммунный гепатит;
  • эпилепсия и другие нарушения функцииЦНС, психические заболевания и расстройства у детей и подростков;
  • аутоиммунное заболевание в анамнезе;
  • применение иммунодепрессантов после трансплантации;
  • заболевание щитовидной железы в случае, если оно не контролируется соответствующей терапией;
  • клиренс креатинина ниже 50 мл/мин— при назначении в комбинации с рибавирином;
  • беременность;
  • период лактации;
  • назначение мужчинам, партнерши которых беременны.

С осторожностью:психические заболевания в анамнезе.

Рекомендации по применению

Подкожно,внутривенно (только при злокачественной меланоме).

Лечение назначает врач, имеющий опыт лечения соответствующего заболевания.

По решению врача пациент может самостоятельно вводить препаратп/кдля продолжения подобранного режима терапии.

Хронический гепатит В.Рекомендуемая дозадля взрослых— от 30 до 35 млн ME в неделюп/клибо в дозе 5 млнМЕежедневно, либо 10 млнМЕ3 раза в неделю в течение 4 месяцев (16недель).

Детям от 1 года до 17 летвключительно Интрон®А вводитсяп/кв начальной дозе 3 млнМЕ/м23 раза в неделю (через день) в течение первой недели лечения с последующим увеличением дозы до 6 млнМЕ/м2(максимум— до 10 млнМЕ/м2) 3 раза в неделю (через день). Продолжительность курса лечения 4–6 месяцев (16–24недель).

Лечение прекращают при отсутствии положительной динамики (по данным исследованияДНКвируса гепатита В (HBV) после 3–4 месяцев лечения препаратом в максимальной переносимой дозе.

Рекомендации по коррекции дозы:дозу препарата следует уменьшить на 50% при развитии нарушений со стороны системы кроветворения (лейкоциты менее 1500/мм3, гранулоциты— менее 1000/мм3у детей и менее 750/мм3у взрослых, тромбоциты— менее 100000/мм3у детей и менее 50000/мм3у взрослых).

Терапию следует прекратить в случае выраженной лейкопении (лейкоциты— менее 1200/мм3), нейтропении (гранулоциты— менее 750/мм3у детей и менее 500/мм3у взрослых) или тромбоцитопении (тромбоциты— менее 70000/мм3у детей и менее 30000/мм3у взрослых). Лечение может быть возобновлено в прежней дозе после нормализации или возврата к исходному уровню числа лейкоцитов, гранулоцитов и тромбоцитов.

Хронический гепатит С.П/к в дозе 3 млн ME 3 раза в неделю (через день) в качестве монотерапии или в комбинации с рибавирином (дозы и рекомендации по их подбору— см. «Инструкция по применению рибавирина в капсулах в составе комбинированной терапии»).

Лечение больных с рецидивом после курса монотерапии альфа-интерфероном.Интрон®А назначают только в комбинации с рибавирином. На основании результатов клинических исследований, проводившихся в течение 6 мес, рекомендуемая продолжительность комбинированного лечения с рибавирином составляет 6 мес.

Лечение больных, ранее не получавших терапии.Эффективность Интрона®А повышается при одновременном применении с рибавирином. Монотерапию препаратом проводят только при наличии противопоказаний к применению или непереносимости рибавирина.

Применение®Интрона А в комбинации с рибавирином.На основании результатов клинических исследований, проводившихся в течение 12 месяцев, рекомендуемая продолжительность комбинированной терапии с рибавирином составляет не менее 6 месяцев.

У пациентов с генотипом 1 вируса и высоким содержаниемРНКвируса (по результатам исследования, проведенного до начала терапии), у которых к концу первых 6 мес терапии в сыворотке крови не определяетсяРНКвируса гепатита С (РНКHCV), лечение продолжают еще 6 месяцев (т.е. в общей сложности 12 месяцев). При принятии решения о проведении комбинированной терапии в течение 12 месяцев следует также принимать во внимание другие отрицательные прогностические факторы: возраст старше 40 лет, мужской пол, прогрессирующий фиброз. При проведении клинических исследований установлено, что у пациентов, у которых после 6 месяцев терапии по-прежнему определяетсяРНКHCV, продолжение лечения не приводит к элиминацииРНКHCV.

При использовании Интрона®А в комбинации с рибавирином следует проводить тщательное наблюдение за пациентами с нарушениями функции печени и пациентами старше 50 лет в связи с возможным развитием анемии.

Детям от 3 лет и старше—п/кпо 3 млнМЕ/м22 раза в неделю в комбинации с пероральным приемом рибавирина в дозе 15 мг/кг ежедневно, разделяя эту дозу на утреннюю и вечернюю.

Монотерапия Интроном®А.Рекомендуют применять в течение, по крайней мере, 3–4 месяцев, после этого следует провести определениеРНКHCV. Затем лечение продолжают только в том случае, еслиРНКHCV не выявлена.

Для пациентов, хорошо переносящих терапию, с нормализациейАЛТна 16недель лечения, рекомендуемый курс лечения— от 18 до 24 месяцев.

Папилломатоз гортани.Рекомендуемая доза— 3 млнМЕ/м2п/к3 раза в неделю (через день). Лечение начинают после хирургического (лазерного) удаления опухолевой ткани. Дозу подбирают с учетом переносимости препарата. Для достижения положительного ответа может потребоваться проведение терапии в течение более чем 6 месяцев.

Волосатоклеточный лейкоз.Рекомендуемая доза Интрона®А дляп/квведения пациентам после спленэктомии и без нее составляет 2 млнМЕ/м23 раза в неделю. В большинстве случаев нормализация одного и более гематологических показателей наступает через 1–2 месяца лечения. Для нормализации показателей периферической крови (числа лейкоцитов, тромбоцитов и уровня гемоглобина) может потребоваться до 6 месяцев лечения. Такого режима дозирования следует придерживаться постоянно, если только при этом не происходит быстрое прогрессирование заболевания или возникновение тяжелой непереносимости препарата.

Хронический миелолейкоз.Рекомендуемая доза— от 4 до 5 млнМЕ/м2ежедневно,п/к.

В некоторых случаях эффективной является комбинация Интрона®А в дозе 5 млнМЕ/м2, назначаемого ежедневноп/к, с цитарабином (Ara-С) в дозе 20 мг/м2п/кв течение 10 дней в месяц (максимальная суточная доза— 40 мг). После нормализации числа лейкоцитов Интрон А®вводят в максимальной переносимой дозе (от 4 до 5 млнМЕ/м2 в сутки) для поддержания гематологической ремиссии. Интрон®А следует отменить через 8–12недель лечения, если к этому времени не достигнута, по крайней мере, частичная гематологическая ремиссия или клинически значимое снижение числа лейкоцитов.

Тромбоцитоз у больных хроническим миелолейкозом.Рекомендуются те же дозы, что и при лечении хронического миелолейкоза. Коррекция дозы, используемая для контроля числа лейкоцитов, может также применяться для контроля числа тромбоцитов. Клинические данные свидетельствуют о том, что примерно у 1/4 (26%) больных хроническим миелолейкозом отмечается сопутствующий тромбоцитоз (число тромбоцитов более 500·109/л). Снижения числа тромбоцитов удавалось добиться у всех больных после 2 месяцев лечения. Число тромбоцитов никогда не было менее 80·109/л, при ежемесячном контроле.

Множественная миелома.Поддерживающая терапия: пациентам, у которых в результате индукционной терапии достигнута фаза плато (уменьшение парапротеина более чем на 50%), Интрон®А можно назначать в качестве монотерапии—п/кв дозе 3 млнМЕ/м23 раза в неделю.

Фолликулярная лимфома.В сочетании с химиотерапией Интрон®А назначаютп/кв дозе 5 млн ME 3 раза в неделю (через день) в течение 18 мес. Рекомендуют использовать СНОР-режимы химиотерапии. Клинические данные имеются только по применению CHVP (комбинация циклофосфамида, доксорубицина, тенипозида и преднизолона) в виде 6-месячных циклов и последующих 6 циклов, проводимых 1 раз в 2 месяца.

Саркома Капоши, связанная со СПИДом.Оптимальная доза не установлена. Продемонстрирована эффективность Интрона®А в дозе 30 млнМЕ/м2при введении 3–5 раз в неделюп/к. Препарат также применяли в меньших дозах (10–12 млнМЕ/м2 в сутки) без заметного снижения эффективности. Если заболевание стабилизируется или есть клинический ответ на лечение, терапию продолжают до тех пор, пока не будет отмечен рост опухоли или не потребуется отмена препарата из-за развития тяжелой оппортунистической инфекции или побочного эффекта. Терапия может проводиться в амбулаторных условиях.

Одновременное применение с зидовудином.В клинических исследованиях больные со СПИДом и саркомой Капоши получали Интрон®А в сочетании с зидовудином. В большинстве случаев хорошо переносилась пациентами следующая схема лечения: Интрон®А в дозе 5–10 млнМЕ/м2; зидовудин— 100 мг каждые 4 ч. Основным токсическим эффектом, ограничивавшим дозу, была нейтропения.

Лечение Интроном®А можно начать с дозы 3–5 млнМЕ/м2 в сутки. Через 2–4неддоза может быть увеличена на 5 млнМЕ/м2 в сутки— до 10 млнМЕ/м2 в сутки, с учетом переносимости; доза зидовудина может быть повышена до 200 мг каждые 4 ч. Дозу следует подбирать индивидуально— с учетом эффективности и переносимости.

Рак почки.Монотерапия: оптимальная доза и схема применения не установлены. Интрон®А применялип/кв дозах от 3 до 30 млнМЕ/м23 или 5 раз в неделю или ежедневно. Максимальный эффект наблюдался прип/кприменении в дозах от 3–10 млнМЕ/м23 раза в неделю.

В комбинации с другими лекарственными средствами, такими какИЛ-2:оптимальная доза не установлена. В комбинации сИЛ-2 Интрон®А применялип/кв дозах от 3–20 млнМЕ/м2. В клинических исследованиях частота ответа на лечение была максимальной прип/квведении Интрона®А в дозе 6 млнМЕ/м23 раза в неделю; дозу подбирали индивидуально во время лечения.

Карциноидные опухоли.Стандартная доза— 5 млн ME (3–9 млн ME)п/к3 раза в неделю (через день). У пациентов с распространенным процессом может потребоваться применение дозы до 5 млн ME ежедневно. При хирургическом лечении терапию Интроном®А временно приостанавливают— на время операции и восстановительного периода после нее. Терапию препаратом продолжают до тех пор, пока наблюдается клинический ответ на проводимое лечение.

Злокачественная меланома.Для индукции постоперационной ремиссии Интрон®А—в/вв дозе 20 млнМЕ/м2 в сутки5 дней в неделю на протяжении 4нед. Рассчитанную таким образом дозу добавляют к 100 мл 0,9% раствора натрия хлорида и вводят в виде инфузии в течение 20 мин. Лечение следует начинать в период до 56 дней после хирургического вмешательства. Для поддерживающей терапии рекомендуемая доза составляет 10 млн ME/м2п/к3 раза в неделю (через день) в течение 48нед.

При развитии тяжелых побочных эффектов во время терапии Интроном®А (в частности при снижении числа гранулоцитов менее 500/мм3или повышенииАЛТ/АСТдо значений, превышающих верхнюю границу нормы в 5 раз) применение препарата временно прекращают до нормализации показателей. Затем лечение возобновляют, используя дозу, уменьшенную на 50%. Если непереносимость сохраняется или число гранулоцитов уменьшается до 250/мм3, или активностьАЛТи/или ACT возрастает до значений, превышающих верхнюю границу нормы в 10 раз, препарат отменяют.

Хотя оптимальная (минимальная) доза для достижения адекватного клинического эффекта не установлена, Интрон®А следует назначать в рекомендуемых дозах с учетом их возможной коррекции из-за токсического действия, как описано выше.

Правила приготовления и введения растворов

Перед введением необходимо визуально убедиться в отсутствии видимых частиц и изменения цвета раствора. Содержимое флакона или шприц-ручки используют для лечения только одного пациента.

Интрон®А раствор для инъекций во флаконах можно использовать дляв/вилип/квведения сразу же после набора из флакона необходимой дозы с помощью стерильного шприца для инъекций (стеклянного или пластикового).

Приготовление раствора дляв/ввведения.Инфузию следует проводить немедленно после приготовления раствора. Для измерения требуемой дозы препарата можно использовать флакон любого объема; при этом конечная концентрация интерферона альфа-2β в растворе натрия хлорида должна быть не менее 0,3 млнМЕ/мл. Соответствующую дозу препарата набирают из флакона, добавляют к 100 мл 0,9% раствора натрия хлорида в мешок изПВХили стеклянный флакон для инфузий и вводятв/вкапельно в течение 20 мин.

Недопустимо одновременное введение других препаратов вместе с Интроном®А.

Применение других растворителей недопустимо.

Интрон®А раствор для инъекций в шприц-ручках вводятп/ксразу же после присоединения иглы для инъекций и набора необходимой дозы.

Препарат следует достать из холодильника за 30 мин до проведения инъекции, чтобы раствор нагрелся до комнатной температуры (до 25°C).

После вскрытия упаковки препарат рекомендуется использовать в течение 4недпри условии хранения при температуре от 2 до 8°C. Для введения каждой дозы следует использовать новую иглу. После инъекции иглу следует выбросить, а шприц-ручку немедленно поместить в холодильник.

Фармакологическое действие

Интрон А - противоопухолевое, иммуномодулирующее, противовирусное.

Интерфероны оказывают действие на клетки за счет связывания со специфическими рецепторами на их поверхности.

Результаты нескольких исследований свидетельствуют о том, что после связывания с клеточной мембраной интерферон вызывает сложную последовательность внутриклеточных реакций,в т.ч.индукцию определенных ферментов. Полагают, что хотя бы частично эти процессы и определяют клеточные эффекты интерферона, включая подавление репликации вирусов в инфицированных клетках, угнетение пролиферации клеток, а также иммуномодулирующие свойства интерферона— усиление фагоцитарной активности макрофагов и нарастание специфической цитотоксичности лимфоцитов по отношению к «клеткам-мишеням». Эти эффекты определяют терапевтическое действие интерферона.

Рекомбинантный интерферон альфа-2β оказывает антипролиферативное действие как в отношении культуры клеток человека и животных, так и в отношении ксенотрансплантатов опухолей человека и животных. Показана значительная иммуномодулирующая активность рекомбинантного интерферона альфа-2βin vitro. Рекомбинантный интерферон альфа-2β также подавляет репликацию вирусовin vitroиin vivo.

Фармакодинамика

Хотя точный механизм противовирусного действия рекомбинантного интерферона альфа-2β не известен, установлено, что он нарушает метаболизм клетки, в которую проник вирус. Это приводит к подавлению репликации вируса, а в случаях, когда репликация все же происходит, вирионы с поврежденным геномом не способны покинуть клетку.

Хронический гепатит В.Клинические исследования применения интерферона альфа-2β в течение 4–6 мес показывают, что терапия может привести к элиминацииДНКвируса гепатита В (HBV) и улучшению гистологической картины печени.

Хронический гепатит С.Применение Интрона®А в виде монотерапии или в комбинации с рибавирином изучали в 4 рандомизированных клинических исследованиях III фазы у 2552 пациентов с хроническим гепатитом С, не получавших ранее терапию интерфероном. В ходе исследований сравнивалась эффективность монотерапии или комбинированной терапии с рибавирином. Эффективность терапии определялась на основании отсутствия репликации вируса через 6 мес после окончания лечения.

Все пациенты имели хронический гепатит С, подтвержденный положительной полимеразной цепной реакцией (ПЦР-реакцией более 100 копий/мл) наРНКвируса гепатита С (HCV), данными биопсии печени с гистологическим подтверждением хронического гепатита и отсутствием какой-либо другой причины для его возникновения, и повышением активностиАЛТ.

Интрон®А назначали в дозе 3 млн ME 3 раза в неделю в качестве монотерапии или в комбинации с рибавирином. Большая часть пациентов получала лечение в течение 1 г. Все пациенты наблюдались в течение 6 мес после окончания терапии для определения продолжительности сохранения результатов.

Побочные действия Интрон А

Со стороны организма в целом:очень редко— отек лица.

Сообщалось об астенических состояниях (астении, недомогании и усталости), обезвоживании, сердцебиении, псориазе, грибковой инфекции и бактериальной инфекции (включая сепсис).

Со стороны иммунной системы:очень редко— саркоидоз или его обострение.

При применении альфа-интерферонов сообщалось о развитии различных аутоиммунных и опосредованных иммунной системой нарушений,в т.ч.идиопатической или тромботической тромбоцитопенической пурпуры, ревматоидного артрита, системной красной волчанки, васкулита и синдрома Фогта-Коянаги-Харады.

Сообщалось о случаях острых реакций гиперчувствительности, включая крапивницу, ангионевротический аллергический отек и анафилаксию.

Со стороны сердечно-сосудистой системы:редко— аритмия (обычно возникала у пациентов с предшествующими заболеваниями сердечно-сосудистой системы в анамнезе или с предшествующей кардиотоксической терапией), преходящая обратимая кардиомиопатия (отмечена у пациентов без отягощенного анамнеза со стороны сердечно-сосудистой системы); очень редко— артериальная гипотензия, ишемия миокарда и инфаркт миокарда.

Со стороныЦНСи периферической нервной системы:редко— суицидальные наклонности; очень редко— агрессивное поведение,в т.ч.направленное на других людей, суицидальные попытки, суицид, психоз (в т.ч.галлюцинации), нарушение сознания, нейропатия, полинейропатия, энцефалопатия, цереброваскулярная ишемия, цереброваскулярная геморрагия, периферическая невропатия, судороги.

Со стороны органа слуха:очень редко— нарушение слуха.

Со стороны эндокринной системы:очень редко— сахарный диабет, ухудшение течения имеющегося сахарного диабета.

Со стороныЖКТ:очень редко— панкреатит, повышение аппетита, кровоточивость десен, колит.

Со стороны печени и желчевыводящих путей:очень редко— гепатотоксичность (в т.ч.с летальным исходом).

Изменения со стороны зубов и периодонта. У пациентов, получавших комбинированную терапию Нитроном®А и рибавирином, отмечались патологические изменения со стороны зубов и периодонта. Сухость во рту при длительной комбинированной терапии рибавирином и Интроном®А может способствовать повреждению зубов и слизистой оболочки полости рта. Пациенты должны чистить зубы щеткой 2 раза в день и регулярно проходить осмотр у стоматолога. Кроме того, у некоторых пациентов может наблюдаться рвота.

Со стороны обмена веществ:редко— гипергликемия, гипертриглицеридемия.

Со стороны костно-мышечной системы:редко— рабдомиолиз (иногда тяжелый), судороги в ногах, боль в спине, миозит.

Со стороны кожи:очень редко— мультиформная эритема, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз, некроз в месте инъекции.

Со стороны дыхательной системы:редко— пневмония; очень редко— легочные инфильтраты, пневмониты.

Со стороны мочевыделительной системы:очень редко— нефротический синдром, нарушение функции почек, почечная недостаточность.

Со стороны системы кроветворения:очень редко при применении Интрона®А в виде монотерапии или в комбинации с рибавирином отмечались апластическая анемия и полная аплазия красного костного мозга.

Со стороны органа зрения:редко— кровоизлияние в сетчатку, очаговые изменения глазного дна, тромбоз артерий и вен сетчатки, снижение остроты зрения, уменьшение полей зрения, неврит зрительного нерва, отек диска зрительного нерва.

Клинически значимые изменения лабораторных показателей:(чаще отмечались при назначении препарата в дозах более 10 млн ME в сутки)— снижение числа гранулоцитов и лейкоцитов, снижение уровня гемоглобина и числа тромбоцитов, повышение активностиЩФ,ЛДГ, уровня креатинина и азота мочевины сыворотки крови. Повышение активностиАЛТи ACT в плазме крови отмечается как патологическое при применении по всем показаниям, кроме гепатитов, а также у некоторых пациентов с хроническим гепатитом В при отсутствииДНКHBV.

Особые указания

Для всех пациентов.В случае развития реакций гиперчувствительности немедленного типа (крапивница, ангионевротический отек, бронхоспазм, анафилаксия) при применении Интрона®А, препарат следует немедленно отменить и назначить соответствующее лечение. Преходящая кожная сыпь не требует прекращения лечения.

При развитии тяжелых и средней тяжести побочных эффектов может потребоваться коррекция режима дозирования или, в некоторых случаях, прекращение терапии. В случае появления на фоне применения Интрона®А признаков нарушения функции печени за больным необходимо установить тщательное наблюдение и при прогрессировании симптомов отменить препарат.

На фоне применения Интрона®А или в течение 2 дней после отмены лечения возможно развитие артериальной гипотензии, требующей назначения соответствующей терапии.

При лечении Нитроном®А необходимо обеспечить адекватную гидратацию организма путем дополнительного введения жидкости, т.к. в некоторых случаях артериальная гипотензия может развиться в результате уменьшенияОЦК.

Лихорадка может быть проявлением гриппоподобного синдрома, часто встречающего при применении интерферона альфа-2β, однако следует исключить другие причины ее возникновения.

Интрон®А с осторожностью назначают пациентам с тяжелыми хроническими заболеваниями, такими какХОБЛ, сахарный диабет со склонностью к кетоацидозу. Особая осторожность требуется при применении препарата у пациентов с нарушениями свертываемости крови (в т.ч.с тромбофлебитами, тромбоэмболиями легочной артерии), а также при выраженной миелосупрессии.

У пациентов, получавших терапию интерфероном альфа (в т.ч.и Интроном®А), в редких случаях наблюдаются пневмониты и пневмонии (в некоторых случаях с летальным исходом) неясной этиологии. Подобные симптомы встречались чаще на фоне применения «шосаикото»— средства китайской народной медицины растительного происхождения. Любому пациенту с кашлем, лихорадкой, одышкой или другими симптомами со стороны дыхательной системы необходимо провести рентгенологическое исследование грудной клетки. При выявлении инфильтрата или других нарушений функции легких за пациентом следует тщательно наблюдать и при необходимости отменить терапию Интроном®А. Своевременная отмена интерферона альфа и назначениеГКСспособствует купированию легочных синдромов.

Нарушения со стороны органов зрения появляются обычно после нескольких месяцев лечения, но их возникновение описано и после менее продолжительной терапии. Всем пациентам необходимо провести офтальмологическое обследование до начала терапии. При жалобах на нарушение зрения, изменение полей зрения или любые другие офтальмологические нарушения необходима немедленная консультация окулиста. Пациентам с заболеваниями, при которых могут происходить изменения сетчатки, например сахарным диабетом или артериальной гипертензией, рекомендуется во время терапии Интроном®А регулярно проходить офтальмологический осмотр. При появлении или усугублении расстройств зрения следует рассмотреть вопрос о прекращении терапии Интроном®А.

Серьезные психические нарушения, в частности депрессия, суицидальные мысли и попытки, психоз, включая галлюцинации, агрессивное поведение,в т.ч.направленное на других людей, являются известными побочными эффектами альфа-интерферонов. Суицидальные мысли и попытки чаще отмечались у пациентов детского, в первую очередь подросткового возраста (2,4%), чем у взрослых (1%).

Следует с осторожностью применять препарат у пациентов с анамнестическими указаниями на наличие психических расстройств.

В случае развития у пациента изменений со стороны психической сферы и/илиЦНС, включая развитие депрессии, рекомендуется наблюдение врача за таким пациентом в течение всего периода лечения, а также в течение 6 мес после его окончания. Указанные побочные эффекты обычно являются быстро обратимыми после прекращения терапии, однако в некоторых случаях требовалось до 3неддля их полного обратного развития. Если симптомы расстройства психики не регрессируют или ухудшаются, появляются суицидальные мысли или агрессивное поведение, направленное на других людей, рекомендуется прекратить лечение Интроном®А и обеспечить консультацию психиатра.

У некоторых пациентов, особенно пожилых, получавших препарат в высоких дозах, наблюдались нарушение сознания, кома и судороги, включая случаи развития энцефалопатии. В случае неэффективности снижения дозы и/или медикаментозной коррекции этих нарушений, следует решить вопрос о прекращении терапии Интроном®А.

Пациентам с заболеваниями сердечно-сосудистой системы (например инфарктом миокарда, хронической сердечной недостаточностью, аритмией) требуется тщательное медицинское наблюдение при назначении Интрона®А. Пациентам с заболеваниями сердца и/или прогрессирующим онкологическим заболеванием рекомендуется проведениеЭКГдо и во время терапии Интроном®А. Возникающая аритмия (в основном наджелудочковая), как правило, поддается стандартной терапии, но может потребовать и отмены Интрона®А.

Интрон®А не назначают пациентам с псориазом и саркоидозом из-за возможности обострения этих заболеваний, за исключением случаев, когда предполагаемая польза от лечения оправдывает потенциальный риск.

Предварительные данные свидетельствуют о том, что терапия интерфероном альфа может повысить риск отторжения трансплантата почки. Сообщалось также об отторжении трансплантата печени, однако причинно-следственной связи этого явления с терапией альфа-интерфероном не установлено.

При лечении альфа-интерферонами отмечались появление аутоантител и возникновение аутоиммунных заболеваний. Риск этих явлений выше у пациентов с имеющейся предрасположенностью к аутоиммунным заболеваниям. При появлении симптомов, схожих с проявлениями аутоиммунных заболеваний, следует провести тщательное обследование пациента и оценить возможность продолжения терапии интерфероном.

При монотерапии Интроном®А редко наблюдались гипо- или гипертиреоз. В клинических исследованиях у 2,8% пациентов, получавших Интрон®А, развивалась патология щитовидной железы, которая контролировалась соответствующей терапией. Механизм развития такого действия неизвестен. Перед началом терапии Интроном®А следует определить концентрациюТТГ. При выявлении любой патологии необходимо провести соответствующее лечение. Если медикаментозная терапия позволяет поддерживатьТТГна уровне нормы, то назначение Интрона®А возможно. Если во время лечения возникло подозрение на нарушение функции щитовидной железы, следует определить уровеньТТГ. При нарушенной функции щитовидной железы лечение Нитроном®А может быть продолжено, если уровеньТТГудается поддерживать в пределах нормы при помощи медикаментозных средств. Отмена Интрона®А не приводила к восстановлению функции щитовидной железы.

Необходимо прекратить терапию Интроном®А пациентов с хроническим гепатитом при удлинении времени свертывания крови, т.к. это может быть признаком декомпенсации функции печени.

Для пациентов с хроническим гепатитом С.При применении Интрона®А в комбинации с рибавирином следует руководствоваться также инструкцией по медицинскому применению рибавирина.

В клинических испытаниях всем пациентам перед началом терапии Интроном®А проводили биопсию печени. Однако в определенных случаях (в т.ч.у больных с генотипами 2 и 3 вируса) лечение может быть начато без гистологического подтверждения диагноза. При решении вопроса о необходимости предварительного проведения биопсии следует руководствоваться существующими рекомендациями по тактике ведения таких больных.

Сочетанное инфицирование вирусом гепатита С иВИЧ.У пациентов, инфицированных одновременно вирусом гепатита С иВИЧи получающих высокоактивную антиретровирусную терапию (ВААРТ) может развиваться молочнокислый ацидоз. В связи с этим при назначении Нитрона®А и рибавирина в дополнение к ВААРТ следует проявлять повышенную осторожность.

При наличии сформированного цирроза риск декомпенсации функции печени и смерти у больных, инфицированных одновременно вирусом гепатита С иВИЧ, повышен. Назначение Интрона®А (без рибавирина или в комбинации с рибавирином) в дополнение к проводимой терапии у данной группы больных может еще более увеличить этот риск.

Одновременное проведение химиотерапии.Применение Интрона®А в комбинации с химиотерапевтическими препаратами (цитарабин, циклофосфамид, доксорубицин, тенипозид) повышает риск развития токсических эффектов (способствует усилению их тяжести и увеличению продолжительности), которые могут угрожать жизни или привести к летальному исходу (вследствие повышенной токсичности при совместном применении препаратов). Наиболее частыми токсическими эффектами являются мукозиты, диарея, нейтропения, нарушения функции почек и электролитного баланса. Учитывая риск и тяжесть токсических эффектов, необходимо тщательно подбирать дозы Интрона®А и химиотерапевтических средств.

Данные лабораторных исследований.Перед началом лечения Интроном®А и систематически в процессе терапии всем пациентам проводят общий клинический анализ крови (с определением лейкоцитарной формулы и числа тромбоцитов), биохимических показателей крови, включая определение уровня электролитов, печеночных ферментов, билирубина, общего белка и креатинина.

Во время терапии пациентов с хроническим гепат

Отзывы Интрон А

Заказать обратный звонок

Просто оставьте свой номер телефона, и наш консультант свяжется с Вами с понедельника по пятницу с 10:00 до 19:00, в субботу и воскресенье с 11:00 до 18:00.

Введите Ваше имя
Введите Номер телефона
Или можно написать нам на e-mail: info@lab-krasoty.ru

Оформить заказ в 1 клик

Просто оставьте свой номер телефона, и наш консультант свяжется с Вами с понедельника по пятницу с 10:00 до 20:00, в субботу и воскресенье с 11:00 до 17:00.

Введите имя
Введите номер телефона
 
 

Оформить заказ в 1 клик

Просто оставьте свой номер телефона, и наш консультант свяжется с Вами с понедельника по пятницу с 10:00 до 20:00, в субботу и воскресенье с 11:00 до 17:00.

Введите имя
Введите номер телефона
 
 

Получить скидку очень просто!

Если Вы уже регистрировались на нашем сайте, просто войдите со своим логином и паролем.

Если Вы впервые на сайте, Вам необходимо зарегистрироваться.

Только для постоянных клиентов доступны дополнительные скидки на более 1000 товаров!