Размер:
A A
Изображения Вкл. Выкл.
Скрыть панель
Интернет-магазин Лаборатория красоты и здоровья    

Кубицин

Препараты

Аналоги Кубицин

Инструкция по применению Кубицин

Состав

Активное вещество: даптомицин 500 мг.

Показания к применению Кубицин

  • осложненные инфекции кожи и мягких тканей у взрослых;
  • бактериемия, вызваннаяStaphylococcus aureus,включая установленный или предполагаемый инфекционный эндокардит у взрослых.

Противопоказания к применению Кубицин

Гиперчувствительность к даптомицину или вспомогательным веществам.
С осторожностью:

  • нарушения функции почек (Cl креатинина <80 мл/мин);
  • ожирение;
  • тяжелые нарушения функции печени (>9 баллов по шкале Child-Pough);
  • больные старше 65 лет.
  • тяжелые нарушения функции почек (Cl креатинина <30 мл/мин)— назначать препарат следует только в тех случаях, когда ожидаемая польза от терапии превышает потенциальный риск.

Рекомендации по применению

Кубицин вводят в/в,в виде инфузии, в течение, как минимум, 30 мин.

Осложненные инфекции кожи и мягких тканей.Рекомендуемая доза для взрослых— 4 мг/кг 1 раз в сутки в течение 7–14 дней или до исчезновения инфекции. При развитии бактериемии, вызваннойStaphylococcus aureus,назначают 6 мг/кг препарата 1 раз в сутки.

Бактериемия, вызванная Staphylococcus aureus, включая установленный или предполагаемый инфекционный эндокардит.Рекомендуемая доза для взрослых— 6 мг/кг 1 раз в стуки в течение 2–6 нед по усмотрению лечащего врача.

Пациенты с нарушением функции почек.У пациентов с Cl креатинина ≥30 мл/мин коррекция дозы препарата не требуется.У пациентов с Cl креатинина <30 мл/мин или больных, получающих гемодиализ или непрерывный амбулаторный перитонеальный диализ, интервал между введениями препарата Кубицин должен быть увеличен до 48 ч (данная коррекция интервала дозирования не была изучена в клинических исследованиях и основана на данных фармакокинетического моделирования).Пациентам с терминальной стадией заболевания почек препарат Кубицин следует вводить в этот же день после проведения гемодиализа.

Пациенты с нарушением функции печени.У пациентов с легкими и умеренными нарушениями функции печени (<8 баллов по шкале Child-Pough) коррекция дозы препарата не требуется.Поскольку у пациентов с тяжелыми нарушениями функции печени (>9 баллов по шкале Child-Pough) эффективность и безопасность применения даптомицина не изучалась, следует соблюдать осторожность при назначении препарата Кубицин у данной категории больных.

Пациенты старше 65 лет.Больным старше 65 лет при отсутсвии тяжелых нарушений функции почек препарат назначают с осторожностью в дозе 4 или 6 мг/кг 1 раз в сутки.Поскольку опыт применения препарат Кубицин у пациентов старше 65 лет ограничен, необходимо соблюдать осторожность при применении препарата у данной категории больных.

Дети и подростки (младше 18 лет).Поскольку эффективность и безопасность препарата Кубицин у детей и подростков не установлена, препарат не рекомендуется применять у данной категории больных.

Применение Кубицин при беременности и кормлении грудью

Применение препарата Кубицин у беременных женщин не изучалось. В экспериментальных исследованиях даптомицин не оказывает отрицательного влияния на течение беременности, эмбриональное/фетальное развитие, роды и постнатальное развитие. Назначать препарат при беременности следует только в тех случаях, когда ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.Неизвестно, выделяется ли даптомицин с грудным молоком у человека. При необходимости применения препарата в период лактации кормление ребенка грудью требуется прекратить.

Фармакологическое действие

Кубицин оказывает антибактериальное, бактерицидное действие.

Побочные действия Кубицин

В клинических исследованиях лечение препаратом Кубицин (в течение 7–14 дней) получали более 1500 человек.

Наиболее частыми нежелательными реакциями были головная боль, тошнота, рвота, диарея, грибковые инфекции, сыпь, реакции в месте введения, повышение активности КФК и печеночных ферментов— АЛТ, ACT и ЩФ.

В ходе клинических исследований отмечались следующие нежелательные явления, перечисленные ниже по органам и системам с указанием частоты их возникновения: часто (≥1/100, <1/10); иногда (≥1/1000, <1/100); редко (≥1/10000, <1/1000), очень редко (≤1/10000), в т.ч. отдельные сообщения. В каждой группе нежелательные явления представлены в порядке уменьшения их серьезности.

Инфекционные заболевания:часто— грибковые инфекции; иногда— инфекции мочевыводящих путей.

Со стороны системы кроветворения:иногда— тромбоцитемия, анемия, эозинофилия.

Нарушения метаболизма и питания:иногда— анорексия, гипергликемия.

Психические нарушения:иногда— тревога, бессонница.

Со стороны нервной системы и органов чувств:часто— головная боль; иногда— головокружение, парестезия, нарушения вкуса.

Со стороны сердечно-сосудистой системы:иногда— суправентрикулярная тахикардия, экстрасистолия, приливы крови к лицу, повышение или снижение АД.

Со стороны пищеварительной системы:часто— тошнота, рвота, диарея; иногда— запор, боль в животе, диспепсия, глоссит.

Со стороны печени и желчевыводящих путей:иногда— желтуха.

Со стороны кожи и подкожной клетчатки:часто— сыпь; иногда— зуд, крапивница.

Со стороны костно-мышечной системы:иногда— миозит, мышечная слабость, миалгия, артралгия.

Со стороны мочевыводящей системы:иногда— нарушение функции почек.

Со стороны репродуктивной и эндокринной системы:иногда— вагинит.

Со стороны организма в целом и местные реакции:часто— реакции в месте введения препарата; иногда— лихорадка, слабость, повышенная утомляемость, боль.

Изменение результатов лабораторных исследований:часто— нарушение лабораторных показателей функции печени (повышение активности ACT, АЛТ и ЩФ), повышение активности КФК; иногда— нарушение электролитного баланса, повышение в плазме крови уровня креатинина, миоглобина, повышение активности ЛДГ.

При применении препарата Кубицин в клинической практике отмечались следующие нежелательные явления:

Со стороны иммунной системы:очень редко— гиперчувствительность (отдельные спонтанные сообщения), включая легочную эозинофилию, везикуло-буллезную сыпь с вовлечением слизистых оболочек и ощущением отека ротоглотки, анафилаксия, постинфузионные реакции, включающие тахикардию, свистящее дыхание, лихорадку, озноб, системную гиперемию, головокружение, обморок, металлический привкус во рту.

Со стороны костно-мышечной системы:очень редко— рабдомиолиз. Приблизительно в 50% случаев рабдомиолиз отмечался у пациентов с ранее существовавшей почечной недостаточностью или при одновременном применении препарата Кубицин с лекарственными препаратами, вызывающими рабдомиолиз.

Изменение результатов лабораторных исследований:в некоторых случаях миопатия, проявляющаяся мышечными симптомами и повышением активности КФК, сопровождалась повышением уровня трансаминаз. Повышение активности трансаминаз вероятно было связано с влиянием препарата на скелетную мускулатуру. В большинстве случаев отмечалось повышение активности трансаминаз 1–3 степени, исчезающее после прекращении терапии препаратом Кубицин.

Особые указания

При подозрении на развитие смешанной инфекции (включая грамотрицательные и/или анаэробные микроорганизмы) препарат Кубицин необходимо сочетать с соответствующими антибиотиками. Ограниченный опыт применения даптомицина при осложненных инфекциях кожи и мягких тканей, вызванныхEnterococcus faecalisиEnterococcus faecium,не позволяет сделать выводы о клинической эффективности препарата Кубицин. Опыта применения препарата у больных после протезирования клапанов нет. По данным клинических исследований препарат Кубицин неэффективен у больных с пневмонией, при бактериемии у пациентов с тяжелым эндокардитом, вызваннымStaphylococcus aureus.Неэффективность терапии вследствие персистирования или рецидива инфекции, вызваннойStaphylococcus aureus,наблюдалось у 19/120 (15,8%) больных, получавших препарат Кубицин, 9/53 (16,7%)— ванкомицин и 2/62 (3,2%)— полусинтетические пенициллины. У этих пациентов, включая 6 человек, получавших препарат Кубицин, и 1 больного из группы ванкомицина, отмечалось повышение МИК во время или после терапии. Большинство больных с персистированием или рецидивом инфекционного процесса имели глубоко локализованные инфекции и не получали хирургического лечения.При глубоко локализованных инфекциях для достижения клинического эффекта следует незамедлительно проводить соответствующее хирургическое вмешательство (в т.ч. санация раны, удаление протезов, протезирование клапанов).Поскольку при применении почти всех антибактериальных препаратов отмечалось развитие антибиотик-ассоциированных колитов и псевдомембранозного колита от умеренной до тяжелой степени (угрожающие жизни состояния), следует учитывать возможность развития данных нежелательных явлений и при применении препарата Кубицин и контролировать состояние пациентов с диареей во время лечения или вскоре после его окончания.

Условия хранения

При температуре 2–8°C.

Условия отпуска

Без рецепта

Отзывы Кубицин

Заказать обратный звонок

Просто оставьте свой номер телефона, и наш консультант свяжется с Вами с понедельника по пятницу с 10:00 до 19:00, в субботу и воскресенье с 11:00 до 18:00.

Введите Ваше имя
Введите Номер телефона
Или можно написать нам на e-mail: info@lab-krasoty.ru

Оформить заказ в 1 клик

Просто оставьте свой номер телефона, и наш консультант свяжется с Вами с понедельника по пятницу с 10:00 до 20:00, в субботу и воскресенье с 11:00 до 17:00.

Введите имя
Введите номер телефона
 
 

Оформить заказ в 1 клик

Просто оставьте свой номер телефона, и наш консультант свяжется с Вами с понедельника по пятницу с 10:00 до 20:00, в субботу и воскресенье с 11:00 до 17:00.

Введите имя
Введите номер телефона
 
 

Получить скидку очень просто!

Если Вы уже регистрировались на нашем сайте, просто войдите со своим логином и паролем.

Если Вы впервые на сайте, Вам необходимо зарегистрироваться.

Только для постоянных клиентов доступны дополнительные скидки на более 1000 товаров!