Размер:
A A
Изображения Вкл. Выкл.
Скрыть панель
Интернет-магазин Лаборатория красоты и здоровья    

Майфортик

Препараты

Майфортик таблетки п/о 180мг N100

Россия

Последняя цена продажи 5 288 руб.

Майфортик таблетки п/о 360мг N50

Россия

Последняя цена продажи 6 580 руб.

Майфортик таблетки п/о 360мг N120

Швейцария

Последняя цена продажи 7 950 руб.
Цена на Майфортик в Москве от 5288 руб.
Купить Майфортик можно в интернет-магазине lab-krasoty.ru
Инструкция по применению препарата Майфортик

Аналоги Майфортик

Инструкция по применению Майфортик

Состав

Действующее вещество:микофенолат натрия;

Вспомогательные вещества:лактоза безводная — 45/90 мг, кросповидон — 32,5/65 мг, повидон (К-30) — 20/40 мг, крахмал кукурузный — 10,25/20,5 мг, кремния диоксид коллоидный — 6,6/13,2 мг, магния стеарат — 3,25/6,5 мг; Оболочка:гипромеллозы фталат — 42/65 мг, титана диоксид (No7789I, Е171) — 2,883/4,666 мг, железа оксид желтый (No77492, E172) — 0,078/0,167 мг; для табл. по 180 мг дополнительно — индигокармин (Е132) — 0,039 мг; для табл. по 360 мг дополнительно — железа оксид красный (No77491, Е172) 0,167 мг;

Показания к применению Майфортик

Профилактика острого отторжения трансплантата у больных с аллогенными трансплантатами почки, получающих базовую иммуносупрессивную терапию циклоспорином в форме микроэмульсии и глюкокортикостероидами.

Противопоказания к применению Майфортик

Повышенная чувствительность к микофенолата натрию, микофеноловой кислоте, микофенолата мофетилу или любому компоненту препарата; детский возраст (эффективность и безопасность не изучены).

С осторожностью:врожденная недостаточность гипоксантингуанинфосфорибозилтрансферазы (в т.ч.при синдромах Леша-Найхана и Келли-Сигмиллера); заболеванияЖКТв фазе обострения.

Применение у детей:эффективность и безопасность препарата Майфортик®у детей не изучались. Имеются ограниченные данные по фармакокинетике у детей, перенесших трансплантацию почки. В настоящий момент конкретных рекомендаций по режиму дозирования у детей не разработано.

Рекомендации по применению

Внутрь,проглатывая целиком, не разжевывая, не разламывая, натощак или вместе с пищей.

Терапию препаратом Майфортик®у пациентов, которые не получали его раньше, начинают в первые 48 ч после трансплантации. Рекомендованная доза составляет 720 мг (4 таблетки в кишечнорастворимой оболочке по 180 мг или 2 таблетки по 360 мг) 2 раза в сутки (суточная доза— 1440 мг). У больных, получающих микофенолата мофетил (ММФ) в дозе 2 мг, ММФ может быть заменен на препарат Майфортик®в дозе 720 мг 2 раза в сутки.

Применение у пожилых больных. Коррекция режима дозирования у пожилых больных не требуется.

Применение у пациентов с нарушением функции почек.У пациентов с отсроченным восстановлением функции почечного трансплантата изменение дозы препарата Майфортик®не требуется. Необходимо тщательное наблюдение за пациентами с хроническим тяжелым нарушением функции почек (скорость клубочковой фильтрации— менее 25 мл×мин-1× 1,73 м2).

Применение у пациентов с нарушением функции печени.У пациентов с тяжелым заболеванием печени, связанным с преимущественным поражением паренхимы, не требуется коррекция дозы препарата Майфортик®.

Эпизоды реакции отторжения.Реакция отторжения трансплантата не приводит к изменению фармакокинетики микофеноловой кислоты. В этих случаях изменения режима дозирования не требуется.

Фармакологическое действие

Препарат Майфортик®ингибирует синтез гуанозиновых нуклеотидов посредством селективного подавления ключевого фермента синтеза пуринов— инозинмонофосфатдегидрогеназы. Благодаря данному механизму эффективно подавляет пролиферацию Т- и В-лимфоцитов, причем в значительно большей степени, чем других клеток, поскольку пролиферация лимфоцитов зависит в основном от синтеза пуриновde novo.

Подавление пролиферации Т- и В-лимфоцитов препаратом Майфортик®дополняет действие ингибиторов кальциневрина, нарушающих продукцию цитокинов и воздействующих на Т-лимфоциты в фазе покоя клеточного цикла.

Фармакокинетика

Всасывание.После приема внутрь натриевая соль микофеноловой кислоты (МФК) интенсивно всасывается. Благодаря наличию кишечнорастворимого пленочного покрытияCmaxМФК достигается приблизительно через 1,5–2 ч. В исследованияхin vitroбыло показано, что особый состав кишечнорастворимого пленочного покрытия препарата Майфортик®препятствует высвобождению МФК в кислой среде, аналогичной кислой среде желудка.

У пациентов со стабильно функционирующим почечным трансплантатом, получающих базовую иммуносупрессивную терапию циклоспорином в форме микроэмульсии, степень абсорбции МФК изЖКТ— 93%, а биодоступность— 72%. В диапазоне доз от 180 до 2160 мг фармакокинетика МФК имеет линейный дозозависимый характер. ВеличинаAUCпри приеме препарата Майфортик®натощак не отличалась от таковой при приеме препарата с пищей с высоким содержанием жира (55 г жира, 1000 калорий). Однако при этомCmaxМФК уменьшается на 33%.

Распределение.Кажущийся объем распределения (VSS) МФК в равновесном состоянии составляет 50 л. Как МФК, так и его феноловый глюкуронид (ГМФК) отличаются высокой степенью связывания с белками плазмы крови— 97 и 82% соответственно. При снижении числа мест связывания с белками (при уремии, печеночной недостаточности, гипоальбуминемии, одновременном применении препаратов с высоким связыванием с белками плазмы крови) возможно повышение концентрации свободной МФК в плазме.

Метаболизм.МФК преимущественно метаболизируется с участием глюкуронилтрансферазы с образованием основного фармакологически неактивного метаболита ГМФК. У пациентов со стабильно функционирующим почечным трансплантатом, получающих базовую иммуносупрессивную терапию циклоспорином в форме микроэмульсии, около 28% пероральной дозы препарата Майфортик®метаболизируется в ГМФК при первом прохождении через печень.

Выведение.T1/2МФК составляет 11,7 ч,Cl— 8,6 л/ч. МФК выводится в основном с мочой в виде ГМФК, и очень малые количества (<1%)— в неизмененном виде.T1/2ГМФК составляет 15,7 ч,Cl— 0,45 л/ч. ГМФК также секретируется с желчью в кишечник, где расщепляется (путем деконъюгации) флорой кишечника. Образующаяся в результате этого расщепления МФК затем может реабсорбироваться. Через 6–8 ч после приема препарата Майфортик®отмечается второй пик концентрации МФК, что соответствует повторному всасыванию деконъюгированной МФК.

Фармакокинетика у больных, перенесших трансплантацию почки и находящихся на базовой иммуносупрессивной терапии циклоспорином в форме микроэмульсии

В таблице представлены средние значения фармакокинетических параметров МФК после приема препарата Майфортик®. Значения фармакокинетических параметров препарата Майфортик®при приеме однократной дозы позволяют предсказывать возможные значения этих параметров при повторном и длительном дозировании. Средние значенияAUCиCmaxМФК, измеренные в раннем посттрансплантационном периоде, составляли приблизительно 50% от значений, определенных спустя 6 мес после трансплантации.

Побочные действия Майфортик

Инфекции и инвазии:очень часто— вирусные, бактериальные и грибковые инфекции; часто— инфекции верхних дыхательных путей; иногда— раневые инфекции, сепсис, остеомиелит.

Со стороны кровеносной и лимфатической систем:очень часто— лейкопения; часто— анемия, тромбоцитопения; иногда— лимфоцеле, лимфопения, нейтропения, лимфаденопатия.

Психические нарушения:иногда— нарушения сна, бредовое восприятие.

Со стороны нервной системы:часто— головная боль; иногда— тремор, бессонница.

Со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения:часто— кашель; иногда— «застойное» легкое, стридор.

Со стороны пищеварительной системы:очень часто— диарея; часто— вздутие живота, боль в животе, запор, диспепсия, метеоризм, гастрит, послабление стула, тошнота, рвота; иногда— напряженность брюшной стенки, панкреатит, отрыжка, галитоз (неприятный запах изо рта), кишечная непроходимость, эзофагит, пептическая язва, субилеус, изменение цвета языка, желудочно-кишечное кровотечение, сухость во рту, изъязвление губ, закупорка выводного протока околоушной слюнной железы, гастроэзофагеальная рефлюксная болезнь, гиперплазия десен, перитонит.

Общие нарушения и реакции в месте введения:часто— утомляемость, пирексия; иногда— гриппоподобные заболевания, отеки нижних конечностей, боль, тремор, жажда, слабость.

Со стороны эндокринной системы и обмена веществ:иногда— анорексия, гиперлипидемия, сахарный диабет, гиперхолестеринемия, гипофосфатемия.

Со стороны кожи и подкожной клетчатки:иногда— алопеция, ушибы.

Со стороны печени:часто— отклонения результатов функциональных тестов печени.

Со стороны сердечно-сосудистой системы:иногда— тахикардия, отек легких, желудочковые экстрасистолы.

Со стороны органов зрения:иногда— конъюнктивит, «затуманивание» зрения.

Со стороны скелетно-мышечной системы и соединительной ткани:иногда— артрит, боль в спине, мышечные судороги.

Доброкачественные и злокачественные опухоли:иногда— папиллома кожи, базальноклеточная карцинома, саркома Капоши, лимфопролиферативные нарушения, чешуйчато-клеточная карцинома.

Со стороны мочевыделительной системы:часто— повышение уровня креатинина в крови; иногда— гематурия, некроз почечных канальцев, стриктура уретры.

Со стороны репродуктивной системы: иногда— импотенция.

Особые указания

Терапию препаратом Майфортик®должны проводить только квалифицированные врачи-трансплантологи. У больных, получающих комбинированную иммуносупрессивную терапию, включающуюв т.ч.и препарат Майфортик®, повышен риск развития лимфом и других злокачественных новообразований, особенно кожи. Этот риск, вероятнее всего, связан не с использованием препарата, а с интенсивностью и продолжительностью иммуносупрессивной терапии. Чтобы уменьшить воздействие солнечного света иУФизлучения с целью снижения риска развития рака кожи, рекомендуется защищать кожу одеждой и использовать солнцезащитные кремы с высоким фактором защиты. Больных, получающих терапию препаратом Майфортик®, следует проинструктировать о необходимости незамедлительно сообщать врачу о всех случаях инфекции, неожиданном появлении гематом, кровотечениях и о любых других проявлениях угнетения функции костного мозга.

Избыточная иммуносупрессия повышает вероятность развития инфекций,в т.ч.оппортунистических, а также сепсиса и инфекций с летальным исходом.

Случаи развития прогрессирующей мультифокальной лейкоэнцефалопатии (ПМЛ) на фоне лечения мофетила микофенолатом отмечалось в основном у больных, имеющих факторы риска развития ПМЛ, включая терапию иммуносупрессивными препаратами и иммунные нарушения. Врачам следует учитывать возможность развития ПМЛ на фоне терапии препаратом у больных со сниженным иммунитетом и в случае необходимости направлять пациентов с неврологическими нарушениями на консультацию к неврологу. Развитие полиомавирусной нефропатии, особенно ассоциированной с ВК-вирусом, следует принимать во внимание при дифференциальной диагностике причин нарушений функции печени у пациентов, получающих иммуносупрессивную терапию. При развитии ПМЛ или полиомавирусной нефропатии врачу необходимо рассмотреть возможность снижения интенсивности иммуносупрессивной терапии. Однако у пациентов после трансплантации при снижении иммуносупрессии возможно повышение риска отторжения трансплантата. У больных, получающих терапию препаратом Майфортик®, не исключено развитие нейтропении, обусловленной как воздействием самой МФК, так и сопутствующими препаратами, вирусными инфекциями или сочетанием этих факторов. У больных, получающих препарат Майфортик®, следует регулярно проводить определение числа лейкоцитов и формулы крови: в течение первого месяца терапии— еженедельно, на протяжении 2- и 3-го месяцев— 2 раза в месяц, затем, в течение первого года— 1 раз в месяц. При развитии нейтропении (абсолютное число нейтрофилов— <1,5·103/мм3) терапию препаратом Майфортик®целесообразно прервать или прекратить. При применении микофенолата мофетила в комбинации с другими иммунодепрессантами отмечались случаи развитияпарциальной красноклеточной аплазии костного мозга. ММФ метаболизируется в организме с образованием МФК, обладающей сильным иммуносупрессорными свойствами.

Действующим веществом препарата Майфортик®является микофеноловая кислота в виде натриевой соли. В настоящее время не известен механизм развития парциальной красноклеточной аплазии костного мозга на фоне терапии ММФ, а также роль других иммунодепрессантов и их комбинаций. В ряде случаев при снижении дозы или прекращении терапии ММФ отмечалась нормализация состояния пациентов. Однако у больных после трансплантации при снижении иммуносупрессии возможно повышение риска отторжения трансплантата.

Изменение режима дозирования препарата Майфортик®следует проводить только под надлежащим контролем состояния пациента для снижения риска отторжения трансплантата.

Больные должны быть предупреждены о том, что во время терапии препаратами вакцинация может быть менее эффективной и что следует избегать использования живых аттенуированных вакцин. Вакцинация от гриппа может быть полезной для пациентов, поэтому в этом вопросе следует руководствоваться рекомендациями местных органов управления здравоохранением относительно вакцинации против гриппа. Майфортик®применялся в сочетании со следующими препаратами: антимоноцитарный глобулин, базиликсимаб, циклоспорин (в форме микроэмульсии) иГКС. Эффективность и безопасность при его применении с иммуносупрессивными препаратами не изучалась.

Влияние на способность управлять автотранспортом и работать с механизмами.Влияние приема препарата Майфортик®на способность управлять автотранспортом и механизмами не установлено. Механизм действия препарата Майфортик®, его фармакодинамические эффекты и зарегистрированные НЯ указывают на малую вероятность такого влияния. Тем не менее, следует предупреждать пациентов о возможных нежелательных явлениях препарата и необходимости соблюдать осторожность при работах, требующих концентрации внимания.

Передозировка

При применении препарата Майфортик®случаи передозировки не наблюдались. Хотя неактивный метаболит ГМФК выводится гемодиализом, не следует ожидать, что этот метод будет эффективно выводить клинически значимые количества активной МФК. Это в значительной степени обусловлено высокой степенью (97%) связывания МФК с белками плазмы. Колестирамин и другие секвестранты желчных кислот нарушают всасывание МФК из кишечника и, следовательно, могут приводить к снижению ее концентрации в крови.

Лекарственное взаимодействие

Азатиоприн.Поскольку специальных исследований взаимодействия препарата Майфортик®и азатиоприна не проводилось, их не следует назначать одновременно.

Живые вакцины.Не следует использовать живые вакцины у больных с нарушенным иммунным ответом. При использовании других вакцин выработка антител может быть снижена.

Ацикловир.У больных с нарушением функции почек могут повышаться концентрации в крови как ГМФК, так и ацикловира. Возможно, оба препарата конкурируют при выведении из организма (сходный путь выведения— канальцевая секреция). Такие пациенты требуют тщательного наблюдения.

Антацидные препараты, содержащие гидроксид магния и алюминия. При одновременном назначении с антацидами всасывание микофенолата натрия снижается, в результате чегоAUCМФК уменьшается на 37% иCmax— на 25%. Следует соблюдать осторожность при сочетанном применении препарата Майфортик®с антацидными препаратами, содержащими гидроксид магния и алюминия.

Колестирамин и препараты, влияющие на печеночно-кишечную циркуляцию. В связи со своей способностью связывать желчные кислоты в кишечнике, колестирамин может снижать концентрацию МФК в крови иAUC. В связи возможным снижением эффективности препарата Майфортик®, следует соблюдать осторожность при его сочетанном применении с колестирамином и препаратами, влияющими на печеночно-кишечную циркуляцию.

Ганцикловир.Присоединение ганцикловира не влияет на фармакокинетику МФК и ГМФК. При достижении терапевтической концентрации МФК клиренс ганцикловира не изменяется. Тем не менее, при сочетанном назначении препарата Майфортик®и ганцикловира больным с нарушением функции почек может потребоваться коррекция режима дозирования ганцикловира, и за такими пациентами должно быть установлено тщательное наблюдение.

Такролимус.У пациентов со стабильным трансплантатом почки в исследовании с перекрестным дизайном изучалась фармакокинетика препарата Майфортик®в равновесном состоянии при его одновременном применении с препаратом Сандиммун®Неорал®и такролимусом. Средние значенияAUCМФК при совместном приеме препарата Майфортик®и такролимуса были на 19% выше, чем при совместном приеме препаратов Майфортик®и Сандиммун®Неорал®, а значенияCmaxМФК— на 20% ниже. Для ГМФК значенияAUCиCmaxбыли на 30% ниже при приеме препарата Майфортик®с такролимусом, чем при приеме препарата Майфортик®с препаратом Сандиммун®Неорал®.

Пероральные контрацептивы.Метаболизируются посредством реакций окисления, в то время как препарат Майфортик®— посредством глюкуронирования. Влияние пероральных контрацептивов на фармакокинетику препарата Майфортик®маловероятно, и, следовательно, вряд ли можно ожидать каких-либо клинически значимых взаимодействий. С другой стороны, если принять во внимание тот факт, что влияние длительной терапии препаратом Майфортик®на фармакокинетику пероральных контрацептивов еще не изучено, нельзя исключить вероятность снижения эффективности контрацептивов.

Циклоспорин.В исследованиях у больных со стабильным почечным трансплантатом было показано, что на фоне равновесных концентраций препарата Майфортик®фармакокинетика циклоспорина не изменялась.

Условия хранения

При температуре не выше 3°C. Срок годности: 2,5 года.

Условия отпуска

Отпускается по рецепту

Отзывы Майфортик

Заказать обратный звонок

Просто оставьте свой номер телефона, и наш консультант свяжется с Вами с понедельника по пятницу с 10:00 до 19:00, в субботу и воскресенье с 11:00 до 18:00.

Введите Ваше имя
Введите Номер телефона
Или можно написать нам на e-mail: info@lab-krasoty.ru

Оформить заказ в 1 клик

Просто оставьте свой номер телефона, и наш консультант свяжется с Вами с понедельника по пятницу с 10:00 до 20:00, в субботу и воскресенье с 11:00 до 17:00.

Введите имя
Введите номер телефона
 
 

Оформить заказ в 1 клик

Просто оставьте свой номер телефона, и наш консультант свяжется с Вами с понедельника по пятницу с 10:00 до 20:00, в субботу и воскресенье с 11:00 до 17:00.

Введите имя
Введите номер телефона
 
 

Получить скидку очень просто!

Если Вы уже регистрировались на нашем сайте, просто войдите со своим логином и паролем.

Если Вы впервые на сайте, Вам необходимо зарегистрироваться.

Только для постоянных клиентов доступны дополнительные скидки на более 1000 товаров!