Размер:
A A
Изображения Вкл. Выкл.
Скрыть панель
Интернет-магазин Лаборатория красоты и здоровья    

Миакальцик

Препараты

Миакальцик р-р д/ин 100МЕ/мл 1мл N5 амп

Швейцария

Последняя цена продажи 1 126 руб.
Цена на Миакальцик в Москве от 1126 руб.
Купить Миакальцик можно в интернет-магазине lab-krasoty.ru
Инструкция по применению препарата Миакальцик

Аналоги Миакальцик

Инструкция по применению Миакальцик

Состав

Активное вещество:синтетический кальцитонин лосося 100 ME;

Вспомогательные вещества:уксусная кислота; натрия ацетат тригидрат; натрия хлорид; вода для инъекций.

Показания к применению Миакальцик

  • боли в костях, связанные с остеолизом и/или остеопенией;
  • болезнь Педжета (деформирующий остеит);
  • нейродистрофические заболевания (синонимы— альгонейродистрофия, атрофия Зудека), обусловленные различными этиологическими и предрасполагающими факторами, такими как посттравматический болезненный остеопороз, рефлекторная дистрофия, плечелопаточный синдром, каузалгии, лекарственные нейротрофические нарушения;
  • постменопаузный остеопороз (как ранние, так и поздние стадии).
  • первичный остеопороз— сенильный остеопороз у женщин и мужчин;
  • вторичный остеопороз, в частности вызванный терапией глюкокортикоидами или иммобилизацией.
  • гиперкальциемия и гиперкальциемический криз, обусловленные следующими факторами;
  • остеолиз, вызванный злокачественными опухолями (карцинома молочной железы, легких, почек; миеломная болезнь и др.);
  • гиперпаратиреоз;
  • иммобилизация;
  • интоксикация витамином D;
  • купирование неотложных состояний и длительное лечение хронической гиперкальциемии— до тех пор, пока не проявится эффект специфической терапии основного заболевания;
  • острый панкреатит (в составе комбинированной терапии).

Противопоказания к применению Миакальцик

Повышенная чувствительность к синтетическому кальцитонину лосося и другим компонентам препарата.

Рекомендации по применению

Подкожно,внутримышечно,внутривенно.

Остеопороз.Препарат вводятп/килив/мв суточной дозе 50 или 100 ME ежедневно или через день (в зависимости от тяжести заболевания). С целью профилактики прогрессивной потери костной массы одновременно с применением препарата Миакальцик®рекомендуется назначение адекватных доз кальция и витамина D.

Боли в костях, связанные с остеолизом и/или остеопенией.Суточная доза составляет 100–200 ME ежедневно. Препарат вводятв/в, капельно (в физиологическом растворе) илип/килив/мв несколько введений— до достижения удовлетворительного клинического эффекта. Дозу следует корригировать с учетом реакции больного на лечение.

Для достижения полного анальгетического эффекта может потребоваться несколько дней. При проведении длительной терапии начальную суточную дозу обычно уменьшают и/или увеличивают интервал между введениями.

Болезнь Педжета.П/к илив/мв суточной дозе 100 ME ежедневно или через день. Продолжительность лечения составляет минимум 3 мес; при необходимости она может быть больше. Дозу следует корректировать с учетом реакции больного на лечение.

Гиперкалъциемия.Неотложное лечение гиперкальциемического криза.Посколькув/винфузия является наиболее эффективным способом введения, именно ей и следует отдавать предпочтение для лечения неотложных и прочих тяжелых состояний.

Препарат Миакальцик®вводятв/вкапельно в течение минимум 6 ч, в суточной дозе 5–10МЕ/кг в 500 мл физиологического раствора. Возможно такжев/вструйное медленное введение, при котором суточную дозу следует разделить на 2–4 введения в течение дня.

Длительное лечение при хронической гиперкальциемии.Ежедневноп/килив/мв суточной дозе 5–10МЕ/кг однократно или в 2 введения. Режим дозирования следует корригировать с учетом динамики клинического состояния пациента и биохимических показателей. Если объем необходимой дозы препарата Миакальцик®превышает 2 мл, то предпочтительнеев/минъекции, которые следует проводить в разные места.

Нейродистрофические заболевания.Чрезвычайно важна ранняя постановка диагноза. Лечение следует начинать сразу же после подтверждения диагноза. П/к илив/мв суточной дозе 100 ME в течение 2–4нед. Возможно продолжение лечения с введением по 100 ME через день в течение срока до 6недв зависимости от динамики состояния пациента.

Острый панкреатит.Препарат Миакальцик®применяют в составе комбинированного консервативного лечения. Вводятв/вкапельно в дозе 300 ME (в физиологическом растворе) в течение 24 ч до 6 дней подряд.

Применение Миакальцик при беременности и кормлении грудью

В экспериментальных исследованиях препарат Миакальцик не оказывал эмбриотоксического и тератогенного действия и не проникал через плацентарный барьер. Однако клинических данных по безопасности применения препарата Миакальцик в период беременности не имеется. В связи с этим препарат не следует применять у женщин в период беременности. Неизвестно, проникает ли кальцитонин лосося в грудное молоко у человека, поэтому в период терапии препаратом рекомендуется отказаться от кормления грудью.

Фармакологическое действие

Миакальцик - гипокальциемическое, ингибирующее костную резорбцию.

Фармакодинамика

Гормон, вырабатываемый С-клетками щитовидной железы, является антагонистом паратиреоидного гормона и совместно с ним участвует в регуляции обмена кальция в организме.

Структура всех кальцитонинов представлена одной цепью из 32 аминокислот и кольцом из 7 аминокислотных остатков на N-конце, последовательность которых неодинакова у разных видов. Поскольку кальцитонин лосося обладает более высоким сродством к рецепторам (по сравнению с кальцитонинами млекопитающих), его действие выражено в наибольшей степени как по силе, так и по продолжительности.

Подавляя активность остеокластов за счет воздействия на специфические рецепторы, кальцитонин лосося существенно снижает скорость обмена костной ткани до нормального уровня при состояниях с повышенной скоростью резорбции, например, при остеопорозе. Как у животных, так и у человека было показано, что препарат Миакальцик®обладает анальгетической активностью при болях костного происхождения, которая, по-видимому, обусловлена непосредственным воздействием наЦНС.

Уже после однократного применения препарата Миакальцик®в виде раствора для инъекций или назального спрея у человека отмечается клинически значимая биологическая ответная реакция, которая проявляется повышением экскреции с мочой кальция, фосфора и натрия (за счет снижения их канальцевой реабсорбции) и снижением экскреции гидроксипролина.

Длительное парентеральное или интраназальное применение препарата Миакальцик®приводит к существенному снижению уровня биохимических маркеров костного обмена, таких как пиридинолин, сывороточные С-телопептиды (sCTX) и костные изоферментыЩФ.

Кальцитонин при парентеральном введении снижает желудочную и экзокринную панкреатическую секрецию. Эти свойства препарата Миакальцик®обусловливают его эффективность в лечении острого панкреатита.

Применение препарата Миакальцик®назальный спрей приводит к статистически значимому повышению (на 1–2%) минеральной плотности кости в поясничных позвонках, которое определяется уже на первом году лечения и сохраняется до 5 лет. Препарат Миакальцик®обеспечивает поддержание минеральной плотности в бедренной кости.

Применение препарата Миакальцик®назального спрея в дозе 200 ME/сутприводит к статистически и клинически значимому снижению (на 36%) риска развития новых переломов позвонков в группе больных, получавших препарат Миакальцик®(в комбинации с препаратами витамина D и кальция), по сравнению с группой больных, получавших плацебо (в комбинации с теми же препаратами). Кроме того, в группе больных, лечившихся препаратом Миакальцик®(в комбинации с препаратами витамина D и кальция), по сравнению с группой больных, получавших плацебо (в комбинации с теми же препаратами), отмечено снижение на 35% частоты множественных переломов позвонков. Кальцитонин снижает желудочную и экзокринную панкреатическую секрецию.

Фармакокинетика

Биодоступность кальцитонина лосося как при внутримышечном, так и подкожном введении составляет около 70%, а при интраназальном применении— 3–5% по отношению к биодоступности препарата, применяемого парентерально.Cmaxпрепарата в плазме достигается в течение 1 ч, а прип/квведении— в течение примерно 23 мин. Препарат Миакальцик®быстро всасывается через слизистую оболочку носа и егоCmaxв плазме достигается в течение первого часа (в среднем, около 10 мин).

КажущийсяVSSсоставляет 0,15–0,3 л/кг. Связывание с белками плазмы— 30–40%. До 95% кальцитонина и его метаболитов выводится с мочой, причем только 2%— в неизмененном виде.T1/2препарата составляет около 1 ч прив/мвведении; 1–1,5 ч— при подкожном введении и около 20 мин— при интраназальном.

При повторных назначениях препарата интраназально кумуляции не отмечено. При применении препарата в дозах, превышавших рекомендованные, его концентрации в крови были более высокими (что подтверждалось увеличением значенийAUC), но относительная биодоступность при этом не повышалась.

Определение концентрации кальцитонина лосося в плазме, как и концентраций других полипептидных гормонов, представляется малоценным, поскольку по уровню концентраций нельзя предсказать терапевтическую эффективность препарата. Таким образом, активность препарата Миакальцик®следует оценивать по клиническим показателям эффективности.

Кальцитонин лосося не проникает через плацентарный барьер у человека.

Побочные действия Миакальцик

Со стороны иммунной системы:редко— гиперчувствительность; очень редко— анафилактические или анафилактоидные реакции, анафилактический шок.

Со стороны нервной системы:часто— головная боль, головокружение.

Со стороны органов чувств:часто— вкусовые нарушения; иногда— зрительные нарушения.

Со стороны сердечно-сосудистой системы:часто— приливы; иногда— артериальная гипертензия.

Со стороны ЖКТ:часто— тошнота, боль в животе, диарея; иногда— рвота.

Со стороны кожи и подкожной клетчатки:редко— генерализованная сыпь.

Со стороны скелетно-мышечной системы и соединительной ткани:часто— артралгии; иногда— боль в костях и мышцах

Со стороны мочевыделительной системы:редко— полиурия.

Со стороны организма в целом и местные реакции:часто— повышенная утомляемость; иногда— гриппоподобный синдром, отеки лица, периферические и генерализованные отеки; редко— озноб, реакции в месте введения препарата, зуд.

Со стороны дыхательных путей:очень часто— болезненность в носовой полости, застойные явления, отек слизистой носа, чихание, ринит, сухость в полости носа, аллергический ринит, эритема слизистой носа, раздражение, неприятный запах, образование экскориаций в носовой полости; часто— носовые кровотечения, синусит, язвенный ринит, фарингит; иногда— кашель.

Особые указания

Врач или медсестра должны подробно проинструктировать больных, которые самостоятельно делают себе подкожные инъекции препарата.

Перед применением препарата Миакальцик®следует визуально проконтролировать состояние ампулы и раствора. Ампула препарата не должна быть повреждена, раствор должен быть прозрачным, бесцветным и без посторонних включений. После однократного применения препарата Миакальцик®оставшийся в ампуле неиспользованный раствор препарата следует утилизировать. Перед подкожным или внутримышечным введением раствор препарата Миакальцик®следует нагреть до комнатной температуры. При длительном применении препарата Миакальцик®у больных могут образовываться антитела к кальцитонину; однако это явление обычно не влияет на клиническую эффективность. Феномен «ускользания», наблюдающийся в основном у пациентов с болезнью Педжета, получающих препарат Миакальцик®длительно, обусловлен, вероятно, насыщением мест связывания, а не образованием антител. После перерыва в лечении терапевтический эффект препарата Миакальцик®восстанавливается. При болезни Педжета, а также при других хронических заболеваниях с повышенным уровнем обмена костной ткани продолжительность, лечения препаратом Миакальцик®должна составлять от нескольких месяцев до нескольких лет. На фоне лечения концентрацияЩФв крови и экскреция гидроксипролина с мочой снижаются, а часто и нормализуются. Однако следует иметь в виду, что в отдельных случаях после начального снижения значения этих показателей могут снова повыситься. В этих случаях, решая вопрос об отмене лечения или о времени его возобновления, врач должен руководствоваться клинической картиной. Через один или несколько месяцев после отмены лечения нарушения метаболизма костной ткани могут возникнуть вновь, в этом случае потребуется проведение нового курса лечения препаратом Миакальцик®.

Поскольку кальцитонин лосося является пептидом, существует вероятность возникновения системных аллергических реакций. Имеются сообщения об аллергических реакциях, включая отдельные случаи анафилактического шока, которые имели место у больных, получавших Миакальцик®. При подозрении на повышенную чувствительность больного к кальцитонину лосося до начала лечения следует провести кожные пробы, используя для этого разведенный стерильный раствор препарата Миакальцик®.

Препарат Миакальцик®, раствор для инъекций, практически не содержит натрия (менее 23 мг).

Влияние на способность управлять автотранспортом и работать с механизмами.Влияние препарата Миакальцик®на способность управлять автотранспортом и работать с механизмами не изучалось. Некоторые побочные действия препарата, такие как головокружение и зрительные нарушения, могут отрицательно влиять на способность управлять автомобилем и выполнять потенциально опасные виды деятельности, требующие повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Примечание.При длительной терапии возможно образование антител к кальцитонину, однако на клиническую эффективность это, как правило, не влияет. Феномен привыкания, который наблюдается в основном у пациентов с болезнью Педжета, получающих длительную терапию, может быть следствием насыщения мест связывания и очевидно не имеет отношения к образованию антител. Терапевтический эффект препарата Миакальцик®восстанавливается после перерыва в лечении.

Передозировка

Симптомы:при парентеральном применении препарата Миакальцик®тошнота, рвота, приливы и головокружение носят дозозависимый характер. Поэтому при передозировке препарата Миакальцик®, применяемого интраназально, можно ожидать аналогичных явлений. Однако имеются сообщения о случаях, когда препарат Миакальцик®в виде назального спрея был применен в дозе до 1600 ME однократно и в дозе 800 ME в сутки в течение 3 дней, при этом не было отмечено никаких серьезных нежелательных явлений. Имеются сообщения об отдельных случаях передозировки. При передозировке возможно развитие гипокальциемии с такими симптомами как парестезии, подергивание мышц.

Лечение:симптоматическое; при развитии гипокальциемии— назначение кальция глюконата.

Лекарственное взаимодействие

При применении кальцитонина вместе с препаратами лития возможно снижение плазменной концентрации лития. Таким образом, при одновременном назначении препарата Миакальцики препаратов лития может возникнуть необходимость в коррекции дозы последнего.

Условия хранения

При температуре 2–8°C. Срок годности: 3 года.

Условия отпуска

Отпускается по рецепту

Отзывы Миакальцик

Заказать обратный звонок

Просто оставьте свой номер телефона, и наш консультант свяжется с Вами с понедельника по пятницу с 10:00 до 19:00, в субботу и воскресенье с 11:00 до 18:00.

Введите Ваше имя
Введите Номер телефона
Или можно написать нам на e-mail: info@lab-krasoty.ru

Оформить заказ в 1 клик

Просто оставьте свой номер телефона, и наш консультант свяжется с Вами с понедельника по пятницу с 10:00 до 20:00, в субботу и воскресенье с 11:00 до 17:00.

Введите имя
Введите номер телефона
 
 

Оформить заказ в 1 клик

Просто оставьте свой номер телефона, и наш консультант свяжется с Вами с понедельника по пятницу с 10:00 до 20:00, в субботу и воскресенье с 11:00 до 17:00.

Введите имя
Введите номер телефона
 
 

Получить скидку очень просто!

Если Вы уже регистрировались на нашем сайте, просто войдите со своим логином и паролем.

Если Вы впервые на сайте, Вам необходимо зарегистрироваться.

Только для постоянных клиентов доступны дополнительные скидки на более 1000 товаров!