Инструкция по применению Панкреатин Форте
Состав
Активное вещество: панкреатин (соответствующий ферментной активности: амилазы - не менее 4620 ЕД, липазы - не менее 3850 ЕД, протеазы - (275 - 500) ЕД).
Вспомогательные вещества: карбоксиметилкрахмал натрия (примогель) - 21,5 мг, крахмал прежелатинизированный (крахмал1500) - 16,5 мг, поливинилпирролидон низкомолекулярный медицинский (повидон 8000) - 5 мг, магния стеарат - 3,3 мг, аэросил200 (кремния диоксид коллоидный) - 3,3 мг, целлюлоза микрокристаллическая - до получения таблетки без оболочки массой 330 мг.
Показания к применению Панкреатин Форте
- Заместительная терапия при внешнесекреторной недостаточности поджелудочной железы: хронический панкреатит, панкреатэктомия, состояние после облучения, диспепсия, муковисцидоз; метеоризм, диарея неинфекционного генеза.
- Нарушение усвоения пищи (состояние после резекции желудка и тонкого кишечника); для улучшения переваривания пищи у лиц с нормальной функцией желудочно-кишечного тракта в случае погрешностей в питании (употребление жирной пищи, большого количества пищи, нерегулярное питание) и при нарушениях жевательной функции, малоподвижном образе жизни, длительной иммобилизации. Синдром Ремхельда (гастрокардиальный синдром).
- Подготовка к рентгенологическому исследованию и ультразвуковому исследованию органов брюшной полости.
Противопоказания к применению Панкреатин Форте
- Повышенная чувствительность к компонентам препарата,
- острый панкреатит,
- обострение хронического панкреатита,
- печеночная недостаточность,
- гепатит,
- механическая желтуха,
- желчнокаменная болезнь,
- эмпиема желчного пузыря,
- кишечная непроходимость.
- Детский возраст (до 3-х лет).
Рекомендации по применению
Внутрь, проглатывая целиком (не разжевывая), во время или сразу после еды, с большим количеством жидкости (по возможности щелочной: вода, фруктовые соки).
Доза препарата устанавливается индивидуально (в пересчете на липазу) зависит от возраста и степени недостаточности поджелудочной железы.
Не рекомендуется превышать максимальную суточную дозу ферментов, составляющую 15000 - 20000 ЕД липазы/кг, особенно у больных муковисцидозом.
Средняя доза для взрослых - 150 тыс. ЕД/сут; при полной недостаточности внешнесекреторной функции поджелудочной железы - 400 тыс. ЕД/сут, что соответствует суточной потребности взрослого человека в липазе.
Продолжительность лечения может варьировать от однократного приема или нескольких дней (при нарушении процесса пищеварения вследствие погрешностей в диете) до нескольких месяцев и даже лет (при необходимости постоянной заместительной терапии).
Взрослые - по 3 - 4 таблетки 3 раза в сутки. Более высокие дозы назначаются врачом.
По 2 таблетки 2 - 3 раза в сутки в течение 2 - 3 дней перед рентгенологическим или ультразвуковым исследованием.
Детям старше 3-х лет - 100 тыс. ЕД/сут (по липазе), разделенные на 3 - 4 приема.
Применение Панкреатин Форте при беременности и кормлении грудью
При беременности и кормлении грудью препарат назначают только в том случае, если ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода или ребенка.
Фармакологическое действие
Панкреатин - пищеварительное ферментное средство. Компенсирует недостаточность внешнесекреторной функции поджелудочной железы и желчевыделительной функции печени, улучшает переваривание пищи, оказывает протеолитическое, амилолитическое и липолитическое действие.
Входящие в состав панкреатические ферменты (липаза, альфа-амилаза, трипсин, химотрипсин) способствуют расщеплению белков до аминокислот, жиров - до глицерина и жирных кислот, крахмала - до декстринов и моносахаридов.
Трипсин подавляет стимулированную секрецию поджелудочной железы, оказывая анальгезирующее действие.
Фермент гемицеллюлаза способствует расщеплению растительной клетчатки, что также улучшает пищеварительные процессы, уменьшает образование газов в кишечнике.
Экстракт желчи действует желчегонно, способствует эмульгированию жиров, улучшает всасывание жиров и жирорастворимых витаминов, увеличивает активность липазы.
Фармакокинетика
Панкреатические ферменты высвобождаются из лекарственной формы в щелочной среде тонкой кишки, т.к. защищены от действия желудочного сока кишечнорастворимой оболочкой.
Максимальная ферментативная активность препарата отмечается через 30-45 мин после перорального приема.
Побочные действия Панкреатин Форте
Аллергические реакции, редко - диарея или запор, тошнота, дискомфорт в эпигастральной области, боли в животе, снижение эндогенного синтеза желчных кислот. При длительном применении в высоких дозах - гиперурикозурия, при использовании высоких доз у больных муковисцидозом - стриктуры в илеоцекальном отделе и в восходящей ободочной кишке, проявляющиеся симптомами кишечной обструкции.
Особые указания
При муковисцидозе препарат следует назначать с осторожностью т.к. доза должна быть адекватна количеству и качеству потребляемой пищи.
При длительном применении в случаях нарушения пищеварения (при нормальной функции поджелудочной железы) одновременно следует назначать препараты железа.
Лекарственное взаимодействие
При одновременном применении панкреатина с препаратами железа возможно снижение всасывания последних. Одновременное применение антацидных средств, содержащих кальция карбонат и/или магния гидроксид, может привести к снижению эффективности панкреатина.
Условия хранения
Хранить при температуре от 15 до 25°C в недоступном для детей месте. Срок годности - 2 года.
Условия отпуска
Без рецепта
