Инструкция по применению Стемокин
Состав
Активное вещество: Стемокин (L-изолейцил-L-глутамил-L-триптофана натриевая соль) - 0,1 мг;
Вспомогательные вещества: Натрия хлорид 9,0 мг, натрия гидроксида раствор 1 М до рН 6,0-7,5, вода для инъекций до 1,0 мл.
Показания к применению Стемокин
Стемокин®, применяется для лечения и профилактики хронического рецидивирующего фурункулеза у взрослых.
Противопоказания к применению Стемокин
Повышенная чувствительность к компонентам препарата; беременность.
Рекомендации по применению
Стемокин® при лечении больных хроническим рецидивирующим фурункулезом назначают взрослым внутримышечно по 1 – 2 мл раствора ежедневно в течение 10 дней. При необходимости дозы и длительность применения препарата могут быть увеличены. В стадии ремиссии препарат назначают внутримышечно ежедневно по 1 мл раствора в течение 5-7 дней.
Применение Стемокин при беременности и кормлении грудью
Женщинам в период кормления грудью Стемокин® следует назначать только в том случае, если ожидаемая польза превышает возможный риск для ребенка.
Фармакологическое действие
Стемокин® является натриевой солью синтетического пептида, состоящего из L – аминокислотных остатков изолейцина, глутаминовой кислоты и триптофана.
Стемокин® обладает иммуномодулирующим действием, увеличивает резистентность организма в отношении локальных и генерализованных инфекций, вызывает нормализацию измененных иммунологических показателей (относительного и абсолютного количества лимфоцитов, CD3+, CD8+, CD19+, CD16+ лимфоцитов, поглотительной способности моноцитов по отношению к St. aureus) и увеличение показателей спонтанной хемилюминесценции и аффинности к общей антигенной детерминантеантител, количества HLA-DR+ лимфоцитов. Максимальная тропность препарата выявлена к костному мозгу.
В основе механизма действия Стемокина® лежит прямое воздействие препарата на процесс пролиферации и дифференцировки ранних клеток – предшественников гемопоэза, регуляторное воздействие на реакции клеточного и гуморального иммунитета и неспецифическую резистентность организма. Препарат влияет на процессы дифференцировки лимфоидных клеток, индуцируя экспрессию дифференцировочных антигенов на лейкоцитах. После воздействия облучения, приема цитостатических препаратов Стемокин® ускоряет восстановление популяции коммитивированных и полипотентных клеток – предшественников гемопоэза. Наряду с иммуномодулирующим действием обладает выраженной детоксикационной активностью, которая определяется структурой и молекулярной природой препарата. Препарат хорошо переносится, не обладает митогенной, поликлональной активностью, антигенными свойствами, не оказывает аллергизирующего, мутагенного, эмбриотоксического, тератогенного и канцерогенного действия.
Фармакокинетика:
При парентеральном введении препарата максимальная концентрация (Сmax) в крови достигается через 5 минут; в костном мозге, печени, почках, лимфатических узлах Сmax наблюдается через 30 – 40 минут после введения. Период полувыведения препарата составляет 24 часа, полностью выводится из организма в течение 72 часов с момента введения. Метаболиты препарата выводятся преимущественно с мочой – до 60 %, до 20 % – с калом.
Побочные действия Стемокин
В редких случаях возможны аллергические реакции.
Особые указания
Не рекомендуется применение Стемокина детьми и взрослыми с хроническими заболеваниями печени и почек в связи с отсутствием данных о безопасности применения препарата у этих групп пациентов.
Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами. Препарат не влияет на координацию движения, однако в период применения препарата следует соблюдать осторожность при выполнении потенциально опасных видов деятельности, требующих особого внимания и быстрых реакций (управление автотранспортом, работа с движущимися механизмами, работа диспетчера и оператора).
Условия хранения
Хранить в защищенном от света месте при температуре не выше + 25 ºC. Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности - 3 года.
Условия отпуска
Без рецепта
