Размер:
A A
Изображения Вкл. Выкл.
Скрыть панель
Интернет-магазин Лаборатория красоты и здоровья    

Тарка

Препараты
Цена на Тарка в Москве от 833 руб.
Купить Тарка можно в интернет-магазине lab-krasoty.ru
Инструкция по применению препарата Тарка

Аналоги Тарка

Инструкция по применению Тарка

Состав

Активное вещество: верапамила гидрохлорид 180 мг;

Вспомогательные вещества: МКЦ; натрия альгинат; повидон (К30); магния стеарат; вода очищенная

Показания к применению Тарка

Эссенциальная артериальная гипертензия (пациентам, которым показана комбинированная терапия).

Противопоказания к применению Тарка

  • известная повышенная чувствительность к любому компоненту препарата или к любому другому ингибиторуАПФ, включая наличие в анамнезе ангионевротического отека, связанного с лечением ингибиторамиАПФ;
  • кардиогенный шок;
  • хроническая сердечная недостаточность IIБ и III стадии;
  • одновременный прием бета-адреноблокаторов;
  • AV-блокада II–III степени (за исключением больных с искусственным водителем ритма);
  • острый инфаркт миокарда;
  • синдром слабости синусного узла (за исключением больных с искусственным водителем ритма);
  • острая сердечная недостаточность;
  • фибрилляция/трепетание предсердий;
  • синдром WPW и Лауна-Ганонга-Левина;
  • выраженная брадикардия;
  • выраженная артериальная гипотензия;
  • нарушение функции почек (Clкреатинина <30 мл/мин);
  • беременность;
  • период грудного вскармливания;
  • возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены).

С осторожностью:

  • аортальный стеноз;
  • гипертрофическая обструктивная кардиомиопатия;
  • нарушение функции печени и/или почек;
  • системные заболевания соединительной ткани (в т.ч.системная красная волчанка, склеродермия);
  • угнетение костномозгового кроветворения;
  • AV-блокада I степени;
  • брадикардия;
  • артериальная гипотензия;
  • состояние, сопровождающееся снижениемОЦК(в т.ч.диарея, рвота);
  • двусторонний стеноз почечных артерий;
  • стеноз артерии единственной почки;
  • состояние после трансплантации почек;
  • у пациентов, соблюдающих диету с ограничением соли, находящихся на гемодиализе;
  • сочетанное применение с диуретиками.

Рекомендации по применению

Внутрь. Капсулу проглатывают целиком, запивая водой. Препарат лучше всего принимать утром после еды. Рекомендуемая доза взрослым — 1 капсула в день.

Применение Тарка при беременности и кормлении грудью

Безопасность применения препарата Тарка у беременных женщин не установлена. Имеются отдельные наблюдения гипоплазии легких у новорожденных, задержки внутриутробного развития плода, открытого артериального протока и гипоплазии черепа после применения ингибиторовАПФво время беременности. ИнгибиторыАПФмогут вызвать артериальную гипотензию, сопровождающуюся анурией у плода или новорожденного или олигогидроамнионом.

Риск тератогенных эффектов наиболее высок при назначении ингибиторовАПФво II–III триместрах беременности. Сведений о возможной тератогенности или эмбрио/фетотоксичности ингибиторовАПФв I триместре беременности нет. Применение препарата Тарка во время беременности противопоказано.

Верапамил выводится с грудным молоком. Трандолаприл противопоказан в период грудного вскармливания. Во время лечения препаратом Тарка следует прекратить грудное вскармливание.

Фармакологическое действие

Тарка - антигипертензивное.

Фармакодинамика

Трандолаприл

Трандолаприл подавляет активность ренин-ангиотензин-альдостероновой системы плазмы крови. Ренин— это фермент, который синтезируется почками и поступает в кровоток, где вызывает превращение ангиотензиногена в ангиотензин I (малоактивный декапептид). Последний превращается под действиемАПФ(пептидилдипептидазы) в ангиотензин II— мощный вазоконстриктор, вызывающий сужение артерий и повышениеАД, а также стимулирующий секрецию альдостерона надпочечниками.

ИнгибированиеАПФприводит к снижению концентрации ангиотензина II в плазме крови, которое сопровождается уменьшением вазопрессорной активности и секреции альдостерона. Хотя выработка альдостерона уменьшается незначительно, тем не менее может наблюдаться небольшое повышение концентрации калия в сыворотке в сочетании с потерей натрия и воды.

Снижение уровня ангиотензина II по механизму обратной связи приводит к увеличению активности ренина в плазме крови. Другой функциейАПФявляется разрушение кининов (брадикинина), обладающих мощным сосудорасширяющим свойством, до неактивных метаболитов. В связи с этим подавлениеАПФприводит к повышению циркулирующих и тканевых уровней калликреин-кининов, что способствует расширению сосудов за счет активации системыПГ. Этот механизм, возможно, частично определяет гипотензивное действие ингибиторовАПФи является причиной некоторых побочных эффектов.

У больных артериальной гипертензией применение ингибиторовАПФприводит к сопоставимому снижениюАДв положении «сидя» и «стоя» без компенсаторного увеличенияЧСС. Периферическое сосудистое сопротивление снижается, сердечный выброс не меняется или увеличивается, почечный кровоток увеличивается, а скорость клубочковой фильтрации обычно не меняется. Резкое прекращение терапии не сопровождается быстрым увеличениемАД. Гипотензивный эффект трандолаприла проявляется через 1 ч после приема и сохраняется в течение, по крайней мере, 24 ч. В некоторых случаях оптимального контроляАДудается добиться только через несколько недель после начала лечения. При длительной терапии гипотензивный эффект сохраняется. Трандолаприл не ухудшает циркадный профильАД.

Верапамил

Верапамил блокирует трансмембранный ток ионов кальция в гладкомышечные клетки миокарда и коронарных сосудов. Верапамил вызывает снижениеАДкак в покое, так и при физической нагрузке за счет расширения периферических артериол. В результате сниженияОПСС(постнагрузки) уменьшается потребность миокарда в кислороде и потребление энергии. Верапамил снижает сократимость миокарда. Отрицательный инотропный эффект препарата может компенсироваться уменьшениемОПСС. Сердечный индекс не снижается, за исключением больных с дисфункцией левого желудочка.

Верапамил не влияет на симпатическую регуляцию сердечной деятельности, т.к. он не блокирует бета-адренорецепторы.

Тарка

В исследованиях на здоровых добровольцах не было выявлено признаков взаимодействия между верапамилом и трандолаприлом на уровне фармакокинетических параметров или ренин-ангиотензиновой системы. Следовательно, синергизм двухЛСотражает их взаимодополняющие фармакодинамические эффекты. В клинических исследованиях препарат Тарка снижалАДв большей степени, чем оба препарата в отдельности.

Фармакокинетика

Трандолаприл

Трандолаприл быстро всасывается после приема внутрь. Абсолютная биодоступность около 10%. Время достиженияCmaxв плазме крови около 1 ч.

Связывание трандолаприла с белками плазмы крови— около 80% и не зависит от концентрации. Объем распределения трандолаприла около 18 л.T1/2— менее 1 ч. При многократном применении равновесное состояние концентрации достигается примерно через 4 дня как у здоровых добровольцев, так и у пациентов молодого и пожилого возраста с артериальной гипертензией.

В плазме крови подвергается гидролизу до образования активного метаболита трандолаприлата. Время достиженияCmaxтрандолаприлата в плазме крови составляет 4–10 ч.CmaxиAUCне зависят от приема пищи. Абсолютная биодоступность трандолаприлата— около 70%. Связывание с белками крови зависит от концентрации и варьирует от 65% при концентрации 1000 нг/мл до 94% при концентрации 0,1 нг/мл. При равновесном состоянии концентрации эффективныйT1/2трандолаприлата вместе с небольшой фракцией принятого препарата варьирует между 16 и 24 ч, что, вероятно, отражает связывание с плазменным и тканевымАПФ. Трандолаприлат обладает высоким сродством кАПФ. 10–15% дозы трандолаприла выводится в виде трандолаприлата почками. После приема меченного трандолаприла внутрь 33% радиоактивности обнаруживают в моче и 66% — в фекалиях. В незначительном количестве выводится в неизмененном виде через почки (<0,5%).

ПочечныйClтрандолаприлата варьирует от 1 до 4 л/ч в зависимости от дозы. Фармакокинетика трандолаприла не изучалась у детей до 18 лет.

Концентрация трандолаприла в плазме крови увеличивается у пожилых пациентов (старше 65 лет). Однако плазменная концентрация трандолаприлата и егоАПФ-ингибирующая активность у пожилых пациентов обоего пола с артериальной гипертензией не изменяются.

Почечная недостаточность.По сравнению со здоровыми добровольцами у пациентов на гемодиализе и сClкреатинина менее 30 мл/мин плазменная концентрация трандолаприлата примерно в 2 раза выше, а почечныйClснижен приблизительно на 85%.

Печеночная недостаточность.По сравнению со здоровыми добровольцами у пациентов с нетяжелым алкогольным циррозом печени плазменная концентрация трандолаприла и трандолаприлата повышается в 9 и 2 раза соответственно, ноАПФ-ингибирующая активность не изменяется.

Верапамил

Около 90–92% принятой внутрь дозы верапамила быстро всасывается в тонком кишечнике. Биодоступность составляет всего 22% из-за выраженного эффекта «первого прохождения» через печень. При повторном применении средняя биодоступность может возрастать до 30%. Время достижения пиковой плазменной концентрации составляет 4–15 ч. Равновесная концентрация при многократном применении 1 раз в сутки достигается через 3–4 дня. Связывание с белками плазмы крови около 90%.

T1/2при повторном применении равен в среднем 8 ч; 3–4% дозы выводится почками в неизмененном виде. Метаболиты выводятся почками (70%) и через кишечник (16%). Одним из 12 метаболитов, обнаруженных в моче, является норверапамил, фармакологическая активность которого составляет 10–20% от таковой верапамила; его доля составляет 6% от выводимого препарата. Равновесные концентрации норверапамила и верапамила сходные. Фармакокинетика верапамила не меняется при нарушении функции почек. Биодоступность иT1/2верапамила увеличиваются у больных с циррозом печени. Однако фармакокинетика верапамила не меняется у больных с компенсированным нарушением функции печени. Нарушение функции почек не оказывает влияния на выведение верапамила.

Тарка

Сведений о фармакокинетическом взаимодействии верапамила и трандолаприла или трандолаприлата нет, поэтому фармакокинетика двух препаратов при совместном применении не отличается от таковой при их назначении по отдельности.

Побочные действия Тарка

Нарушения со стороны нервной системы:часто (от ≥1/100 до <1/10): головная боль, головокружение.

Нарушения со стороны сердечно-сосудистой системы:часто (от ≥1/100 до <1/10): AV-блокада I степени.

Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения:(от ≥1/100 до <1/10): кашель.

Нарушения со стороны ЖКТ:(от ≥1/100 до <1/10): запор.

Общие расстройства:часто (от ≥1/100 до <1/10): астения.

Кроме реакций, выявленных во время клинических исследований, в процессе пострегистрационного применения были выявлены следующие побочные эффекты:

Инфекционные заболевания:бронхит.

Нарушения со стороны крови и лимфатической системы:лейкопения, тромбоцитопения.

Нарушения со стороны обмена веществ:гиперкалиемия.

Нарушения психики:тревога, бессонница.

Нарушения со стороны нервной системы:нарушение равновесия, парестезии, сонливость, обморок.

Нарушения со стороны органа зрения:нарушение зрения, "пелена" перед глазами.

Лабиринтныенарушения:головокружение.

Нарушения со стороны сердечно-сосудистой системы:полная AV-блокада, стенокардия покоя, брадикардия, ощущение
сердцебиения, тахикардия.

Нарушения со стороны сосудов:артериальная гипотензия, гиперемия кожных покровов, приливы крови к коже лица.

Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения:одышка, заложенность носа.

Нарушения со стороны ЖКТ:тошнота, диарея, сухость слизистой оболочки полости рта.

Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей:синдром Стивенса-Джонсона, ангионевротический отек, кожный зуд, сыпь.

Нарушения со стороны скелетно-мышечной и соединительной ткани:артралгия, миалгия.

Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей:поллакиурия, полиурия.

Нарушений со стороны половых органов:эректильная дисфункция.

Общие расстройства:боль в груди, отеки, слабость.

Лабораторные и инструментальные данные:повышение активности ЛДГ, активности щелочной фосфатазы, концентрации креатинина, концентрации мочевины, активности АЛТ, АСТ крови.

Дополнительные значимые побочные эффекты, которые наблюдались при примененииверапамила:

Нарушения со стороны иммунной системы:гиперчувствительность.

Нарушения со стороны эндокринной системы:гиперпролактинемия.

Нарушения со стороны сердца:AV-блокада I, II , III степени, остановка синусового узла («синус-арест»), сердечная недостаточность.

Нарушения со стороны пищеварительной системы:гиперплазия десен, боль в животе, дискомфорт в животе.

Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей:крапивница.

Нарушения со стороны молочной железы:гинекомастия, галакторея.

Есть несколько отдельных, сообщений, о случаях развития паралича (тетрапареза), связанного с совместным применением
верапамила и колхицина. Это могло быть связано с проникновением колхицина через ГЭБ в связи, с подавлением активности иэофермента CYP 3A4 и Р-гликопротеина под действием верапамила. Совместное применение колхицина и верапамила не рекомендовано.

Дополнительные значимые побочные эффекты, которые наблюдались при применениитрандолаприла:

Нарушения со стороны крови и лимфатической системы:агранулоцитоз.

Нарушения со стороны иммунной системы:гиперчувствительность.

Нарушения со стороны ЖКТ:рвота, боль в животе, панкреатит.

Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей:алопеция.

Общие расстройства:лихорадка.

Ниже перечислены побочные эффекты, которые были зарегистрированы при применениидругих ингибиторов АПФ:

Нарушения со стороны крови и лимфатической системы:панцитопения.

Нарушения со стороны нервной системы:преходящее нарушение мозгового кровообращения.

Нарушения со стороны сердца:инфаркт миокарда, остановка сердца.

Нарушения со стороны сосудов:кровоизлияние в мозг.

Нарушения со стороны пищеварительной системы:интестинальный ангионевротический отек.

Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей:многоформная эритема, токсический эпидермальный некролиз.

Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей:острая почечная недостаточность.

Лабораторные и инструментальные данные:снижение гемоглобина и гематокрита.

Особые указания

Нарушение функции печени

Больные с нарушением функции печени нуждаются в тщательном наблюдении в период лечения препаратом Тарка.

Артериальная гипотензия

У больных с неосложненной артериальной гипертензией после приема первой дозы трандолаприла, а также после ее увеличения отмечали развитие артериальной гипотензии, сопровождавшейся клиническими симптомами. Риск артериальной гипотензии выше при нарушении водно-электролитного баланса в результате длительной терапии диуретиками, ограничения потребления соли, диализа, диареи или рвоты. У таких больных перед началом терапии трандолаприлом следует прекратить терапию диуретиками и восполнитьОЦКи/или содержание соли. Необходимо контролироватьАДособенно тщательно при назначении или отменеНПВПв период применения препарата Тарка (см. раздел «Взаимодействие»).

Нейтропения/агранулоцитоз

При лечении ингибиторамиАПФописаны случаи агранулоцитоза и подавления функции костного мозга. Эти нежелательные явления чаще встречаются у больных с нарушением функции почек, особенно с системными заболеваниями соединительной ткани. У таких пациентов (например с системной красной волчанкой или склеродермией) целесообразно регулярно контролировать число лейкоцитов в крови и содержание белка в моче, особенно при нарушении функции почек, лечении кортикостероидами и цитостатиками-антиметаболитами.

Ангионевротический отек

Трандолаприл может вызвать ангионевротический отек лица, языка, глотки и/или гортани.

Сердечная недостаточность

В состав препарата Тарка входит верапамил, поэтому применения комбинированного препарата следует избегать у больных с тяжелой дисфункцией левого желудочка (например с фракцией выброса менее 30%, повышением давления заклинивания легочных капилляров более 20мм рт. ст.или выраженными симптомами сердечной недостаточности) и больных с любой степенью дисфункции левого желудочка, если они получают бета-адреноблокатор.

Особые группы

Препарат Тарка не изучался у детей до 18 лет, поэтому применение его в этой возрастной группе не рекомендуется.

Общие меры предосторожности

У некоторых больных, получающих диуретики (особенно недавно), после назначения трандолаприла наблюдается резкое снижениеАД.

Поскольку данные по взаимодействию верапамила и дизопирамида отсутствуют, дизопирамид не следует применять в течение 48 ч до или 24 ч после приема верапамила.

Нарушение функции почек

При обследовании больных артериальной гипертензией следует всегда оценивать функцию почек. У больных хронической сердечной недостаточностью, двусторонним стенозом почечных артерий или односторонним стенозом почечной артерии у пациентов с единственной почкой (например после ее трансплантации) повышен риск нарушения функции почек, а у больных с почечной недостаточностью— риск дальнейшего ухудшения функции почек. У некоторых больных артериальной гипертензией, не имеющих заболеваний почек, при назначении трандолаприла в комбинации с диуретиком может наблюдаться повышение азота мочевины в крови и сывороточного креатинина.

Гиперкалиемия

У больных артериальной гипертензией, особенно с нарушением функции почек, Тарка может вызвать гиперкалиемию.

Хирургическое вмешательство/общая анестезия

При оперативных вмешательствах или общей анестезии с использованием препаратов, вызывающих артериальную гипотензию, трандолаприл может блокировать образование ангиотензина II, связанное с компенсаторным выбросом ренина.

При совместном применении верапамила с ингаляционными анестетиками, дозировки последних следует подбирать с осторожностью.

Колхицин

Сообщается о развитии тетрапареза при одновременном применении верапамила и колхицина. Совместное применение не рекомендуется (см. раздел «Взаимодействие»).

Влияние на способность управлять транспортом и работать с механизмами

Следует воздерживаться от управления автомобилем и от работы с механизмами на ранних этапах лечения, поскольку способность к вождению или пользованию сложной техникой может ухудшиться.

Передозировка

В клинических исследованиях максимальная доза трандолаприла составила 16 мг. При этом не было отмечено признаков его непереносимости.

При передозировке препарата Тарка возможны следующиесимптомы, вызванныеверапамилом: выраженное снижение АД, AV-блокада, брадикардия, асистолия. Зарегистрированы случаи смерти от передозировки.

При передозировке препарата Тарка возможны следующиесимптомы, вызванныетрандолаприлом: выраженное снижение АД, шок, ступор, брадикардия, электролитные нарушения, почечная недостаточность.

Лечение:симптоматическое. Лечение передозировки верапамила включает парентеральное введение препаратов кальция, применение бета-адреномиметиков и промывание желудка. Учитывая замедленное всасывание препарата пролонгированного действия, следует контролировать состояние пациента в течение 48 ч; в этот период может потребоваться госпитализация. Верапамил не удаляется при гемодиализе.

Условия хранения

При температуре не выше 25 °C. Срок годности: 3 года.

Условия отпуска

Отпускается по рецепту

Отзывы Тарка

Заказать обратный звонок

Просто оставьте свой номер телефона, и наш консультант свяжется с Вами с понедельника по пятницу с 10:00 до 19:00, в субботу и воскресенье с 11:00 до 18:00.

Введите Ваше имя
Введите Номер телефона
Или можно написать нам на e-mail: info@lab-krasoty.ru

Оформить заказ в 1 клик

Просто оставьте свой номер телефона, и наш консультант свяжется с Вами с понедельника по пятницу с 10:00 до 20:00, в субботу и воскресенье с 11:00 до 17:00.

Введите имя
Введите номер телефона
 
 

Оформить заказ в 1 клик

Просто оставьте свой номер телефона, и наш консультант свяжется с Вами с понедельника по пятницу с 10:00 до 20:00, в субботу и воскресенье с 11:00 до 17:00.

Введите имя
Введите номер телефона
 
 

Получить скидку очень просто!

Если Вы уже регистрировались на нашем сайте, просто войдите со своим логином и паролем.

Если Вы впервые на сайте, Вам необходимо зарегистрироваться.

Только для постоянных клиентов доступны дополнительные скидки на более 1000 товаров!