Индоксил гель для наружного применения 50мг+10мг/г туба 25г

Инструкция по применению Индоксил гель для наружного применения 50мг+10мг/г туба 25г

Лечение угревой сыпи.

Форма выпуска

гель для наружного применения

Показания к применению

Акне (acne vulgaris) легкой и умеренной степени тяжести, особенно с преобладанием воспалительных поражений кожи.

Рекомендации по применению

Взрослые и подростки старше 12 лет
Препарат Индоксил следует наносить один раз в день вечером на пораженные участки после тщательного очищения кожи. Частота - применения может быть уменьшена в случае появления интенсивной воспалительной реакции или чрезмерной сухости кожи в месте нанесения.
Лечение препаратом не должно превышать 12 недель непрерывного применения.
В среднем для достижения полного терапевтического эффекта необходимо использовать препарат Индоксил в течение 4-6 недель.

Применение при беременности и кормлении грудью

Фертильность.
Нет противопоказаний к применению препарата у женщин детородного возраста, использующих адекватные методы контрацепции. Тем не менее, так как клинические исследования применения препарата у беременных женщин не проводились, препарат Индоксил следует использовать с осторожностью в случае, когда адекватные меры контрацепции не используются.
Беременность
Безопасность использования препарата Индоксил у женщин в период беременности не установлена, поэтому препарат следует назначать тогда, когда предполагаемая польза для женщины превышает потенциальный риск для плода.
Доклинические исследования не выявили свидетельств нарушения фертильности или повреждения плода вследствие действия клиндамицина.
Лактация
Нет ограничений по применению бензоила пероксида в период кормления грудью. Нет данных по экскреции клиндамицина в человеческое грудное молоко при применении препарата Индоксил, однако при пероральном и парентеральном применении препаратов клиндамицина сообщалось об обнаружении клиндамицина в грудном молоке. Исходя из этого, использование препарата Индоксил в период лактации не рекомендуется.

Побочные действия

Нежелательные явления; представленные ниже, перечислены в зависимости от анатомо-физиологической классификации и частоты, встречаемости. Частота встречаемости определяется следующим образом: очень часто (>1/10), часто (>1/100 и <1/10), нечасто,(>1/1000 и <1/100), редко (>1/10000 и <1/1000), очень редко (<1/10000, включая отдельные случаи). Категории частоты были сформированы на основании . клинических исследований препарата и пострегистрационного наблюдения.
Частота встречаемости нежелательных явлений
Со стороны нервной системы
Нечасто: парестезия.
Со стороны кожи и подкожно-жировой клетчатки
Очень часто: эритема, шелушение, сухость кожи;
Часто: жжение, зуд, фотосенсибилизация.
Нечасто: усугубление клиники акне.
Очень редко: контактный дерматит.
Редко: аллергические реакции (в том числе кожная сыпь, крапивница).
По данным пострегистрационного наблюдения указанная частота нежелательных явлений была значительно ниже.
Имеются отдельные сообщения о случаях развития псевдомембранозного колита или диареи у восприимчивых пациентов вследствие применения других лекарственных средств для местного применения, содержащих, клиндамицин. При длительном применении препарата Индоксил может развиваться резистентность микроорганизмов к препарату.
В рамках пострегистрационного наблюдения были отмечены отдельные случаи аллергических реакций, которые могут быть внезапными и тяжёлыми.

Передозировка

Учитывая, что препарат предназначен для наружного применения, передозировка препарата Индоксил маловероятна.

Лекарственное взаимодействие

Следует избегать одновременного применения препарата Индоксил и лекарственных средств для местного применения, содержащих производные витамина А, для лечения акне.
Клиндамицин проявляет антагонизм с эритромицином. Существует потенциальный синергизм между клиндамицином и гентамицином. Установлено, что клиндамицин нарушает нейромышечную передачу и, следовательно, может усиливать действие миорелаксантов периферического действия.

Условия хранения

При температуре 2–8 °C (не замораживать). Вскрытую тубу хранить при температуре не выше 25 °C. Срок годности - 18 мес. Открытая туба — 2 мес

Особые указания

При совместном применении антибиотиков для наружного применения, мьша и очищающих средств, косметических средств, обладающих сильным подсушивающим эффектом, а также средств с высокой концентрацией спирта и/или вяжущих веществ может наблюдаться кумулятивный раздражающий эффект.
Необходимо избегать контакта препарата со слизистой глаза, другими слизистыми оболочками, губами, а также поврежденными и экзематозными участками кожи. В случае попадания препарата в глаза следует промыть их большим количеством воды.
При возникновении у пациента продолжительной или сильной диареи или кишечных колик, лечение гелем следует немедленно прекратить, поскольку эти симптомы могут указывать на колит, который ассоциируется с антибиотиками. Следует провести соответствующую диагностику, включающую определение штамма Clostridium difficile и его токсина, при необходимости провести колоноскопию, а также рассмотреть варианты лечения колита.
Препарат Индоксил может обесцветить волосы или цветные ткани.
Бензоила пероксид может вызвать фотосенсибилизацию, в связи с этим рекомендуется избегать запланированного или долгого пребывания на солнце и не посещать солярий в период применения препарата Индоксил. В случае, если пребывания на солнце нельзя избежать, следует использовать солнцезащитные косметические средства для кожи и одежду, защищающую от солнечных лучей.
Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.:
Препарат Индоксил не влияет на способность управлять автомобилем и другими механизмами.

Условия отпуска

Отпускается по рецепту